Introducción y objetivos
Estudiar los efectos de aliskiren añadido a tratamiento a dosis plenas de un inhibidor de la ECA (IECA) o un antagonista del receptor de angiotensina II, en pacientes diabéticos con enfermedad renal (microalbuminuria o tasa de filtrado glomerular<60 mL/min/1,73 m2).
Material y métodos
ALTITUDE incluyó a 8561 pacientes diabéticos con enfermedad renal que se aleatorizaron a aliskiren 300 mg una vez al día o placebo, añadido a un fármaco inhibidor del eje renina angiotensina a dosis plenas. La mediana de seguimiento fue de 32 meses.
Resultados
El estudio se paró prematuramente debido a la falta de eficacia y aumento de efectos adversos en el grupo tratado con aliskiren. Hubo un aumento de 25% respecto del riesgo de infarto cerebral en el grupo de aliskiren. Además, cinco de los siete elementos del objetivo primario combinado fueron en contra del beneficio esperado con aliskiren. Los dos que dieron positivo fueron la hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) y la duplicación de los niveles de creatinina sérica. Los otros cinco objetivos finales cardiovasculares: la muerte, la muerte resucitada, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y el desarrollo de enfermedad renal terminal, tendieron al alza en el grupo de aliskiren. El objetivo primario combinado mostró una tendencia no significativa hacia un resultado peor en el grupo de aliskiren (HR 1,08).
Objetivos del estudio
Efectos secundarios del tratamiento
Conclusiones
La adición de aliskiren a dosis plenas de un IECA / ARA II en población diabética no se recomienda, e incluso puede ser perjudicial.
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