Las guías actuales recomiendan el aislamiento de venas pulmonares por medio de ablación catéter, en el momento actual lo más usado es la radiofrecuencia y en segundo lugar el criobalón.
Se trata de un ensayo multicéntrico, aleatorizado que pretende determinar si el criobalón es no inferior a la radiofrecuencia en pacientes sintomáticos refractarios a fármacos con FA paroxística, empleando mapeado electroanatómico asociado. El objetivo primario de eficacia en un análisis de tiempo al episodio ha sido la primera documentación de un fracaso clínico (definido como recurrencia de la FA, aparición de flutter o taquicardia auricular, uso de fármacos antiarrítmicos, o repetición de la ablación) tras los 90 días siguientes a la ablación índice. El objetivo primario de seguridad era un combinado de muerte, episodios cerebrovasculares, o episodios adversos importante relacionados con el tratamiento definidos por los investigadores (fistula gastroesofágica, estenosis de venas pulmonares, complicaciones del acceso vascular...)
En total se aleatorizaron 762 pacientes (378 asignados a criobalón y 384 a radiofrecuencia), y el seguimiento medio fue de 1,5 años. El objetivo primario de eficacia ocurrió en 138 pacientes del grupo criobalón y en 143 del grupo radiofrecuencia (los estimadores de Kaplan-Meier a un año fueron respectivamente 34,6% y 35,9%; hazard ratio 0,96 IC 95% 0,76-1,22; p<0,001 para no inferioridad) y el objetivo primario de seguridad ocurrió en 40 pacientes de criobalón y en 51 de rardiofrecuencia (los estimadores de Kaplan-Meier a un año fueron respectivamente 10,2% y 12,8%; hazard ratio 0,78 IC 95% 0,52-1,18; p=0,24
La ablación con criobalón fue 20 minuto más rápida y tuvo tiempos más cortos de permanencia del catéter en la aurícula izquierda, pero precisó unos 5 minutos más de tiempo de fluoroscopia que la ablación por radiofrecuencia.
Con estos hallazgos, los autores concluyen que en este ensayo aleatorizado la ablación con criobalón fue no inferior a la radiofrecuencia con respecto a la eficacia para el tratamiento de pacientes con FA paroxística refractaria a fármacos, y no existieron diferencias entre ambos métodos con relación a la seguridad.
Comentario
Este estudio era muy esperado ya que una de las mayores diferencias entre ambas técnicas es el tiempo que requiere cada una de ellas, aunque en el ensayo las diferencias no fueron tan grandes como se puede esperar por dos razones: los operadores eran arritmólogos expertos y en el protocolo del criobalón se daban más aplicaciones de las que se dan actualmente.
Los hallazgos de este estudio pueden condicionar un uso más extenso de esta herramienta, ya que se considera más sencilla y rápida para el aislamiento de las venas pulmonares y la eficacia sería similar, lo que podría llevar su uso a campos menos especializados para una mayor aplicabilidad si se demuestra su sencillez en manos menos expertas
De todas formas, un elemento destacado por los panelistas en la presentación fue que los resultados del aislamiento de las venas pulmonares con cualquier técnica y realizado por las mejores manos distan de ser los ideales para que el uso de la técnica sea mayor, ya que la recurrencia de FA al año tras el procedimiento era cercana al 40%.
Referencia
Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
- Karl-Heinz Kuck, Josep Brugada, Alexander Fürnkranz, Andreas Metzner, Feifan Ouyang, K.R. Julian Chun, Arif Elvan, Thomas Arentz, Kurt Bestehorn, Stuart J. Pocock, Jean-Paul Albenque, Claudio Tondo, for the FIRE AND ICE Investigators.
- NEJM 2016;Apr 3:[Epub ahead of print].