Tanto la cirugía de bypass gástrico tipo Y de Roux como la gastrectomía tubular, procedimientos utilizados para tratar la obesidad mórbida, están mostrando buenos resultados con una indicación diferente: el manejo de la diabetes mellitus. Esta nueva indicación se esta reconociendo como 'cirugía metabólica'.
En este estudio se randomizaron 150 pacientes obesos (IMC 27-43) y con mal control de la DM definida por una HbA1c>7% a 3 grupos: cirugía de bypass gástrico tipo Y de Roux, gastrectomía tubular y tratamiento médico intensivo. El objetivo primario fue el óptimo control metabólico definido por una HbA1c ≤6%.
La edad media fue 48 ± 8 años, 68% mujeres con un IMC medio de 36 ± 3,5 y una HbA1C basal media de 9,3 ± 1,5%.
Los resultados a 3 años presentados en 2014 N Engl J Med 2014; 370:2002-13, mostraron una reducción del objetivo primario en 38% de los pacientes con cirugía de bypass gástrico (p<0,001) y 24% en los con gastrectomía tubular (p=0,01) vs. 5% en los con solo tratamiento médico intensivo.
Los resultados presentados en el ACC16 con 5 años de seguimiento muestran que este efecto beneficioso se mantiene, alcanzando el objetivo primario un 29% de los pacientes con cirugía de bypass gástrico (p=0,005) y 23% de los pacientes con gastrectomía tubular (p=0,02) vs. 5% en el grupo de tratamiento médico.
En cuanto a objetivos secundarios los pacientes con cirugía bariátrica presentaron una mayor pérdida de peso. En el grupo cirugía de bypass gástrico -22% ± 8,3 y -19% ± 6,6 en la gastrectomía tubular comparado con -5% ± 9,9 en el grupo tratamiento médico (p<0,001). También el grupo de cirugía bariátrica mostro un uso menor de fármacos hipoglicemiantes, antihipertensivos e hipolipemiantes y una mejor calidad de vida respecto al grupo con tratamiento médico.
Aproximadamente en un 30% de los casos de cirugía bariátrica se consiguió una Hb ≤6% sin tratamiento médico lo que se considero remisión de la DM a 5 años y en más del 88% se consiguió un adecuado control glicémico sin necesidad de insulina.
Solo se detectó una complicación tardía con necesidad de reintervención en el grupo cirugía.
Comentario
Los resultados del STAMPEDE a 5 años muestra que los pacientes con cirugía alcanzan un mejor control glicémico y que este efecto es duradero en el tiempo alcanzando en un alto porcentaje de casos la 'curación' de la diabetes.
La principal limitación de este estudio es respecto a la validez externa ya que está realizado en un único centro: Cleveland Clinic con un alto volumen y experiencia en este tipo de cirugía.
Si estos resultados son replicables en otros centros con menor experiencia y si esta estrategia de erradicación de la diabetes es coste-efectiva, teniendo en cuenta la prevalencia y que se incluyeron pacientes incluso con obesidad leve son preguntas que permanecen abiertas.