Publicado en JAMA.
Introducción
Aunque las multivitaminas (MVM) se usan para prevenir el déficit de vitaminas y minerales hay la percepción de que las MVM pueden prevenir la enfermedad cardiovascular (ECV). Estudios observacionales han mostrado asociaciones inconsistentes entre la toma regular de MVM y la ECV, sin ningún ensayo clínico a largo plazo en el uso de MVM. El objetivo del estudio fue determinar si el uso a largo plazo de suplementos MVM reduce el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) mayores en hombres.
Material y métodos
El Physicians’ Health Study II es un ensayo con distribución aleatoria, doble ciego, controlado con placebo con administración diaria de MVM, que empezó en 1997 y continuó el tratamiento hasta el 1 de Junio de 2011. Se incluyeron un total de 14.641 hombres médicos con edad inicial igual o superior a los 50 años (media de 64,3 [DS 9,2 años]), incluyendo a 754 (5,1%) con ECV en el momento de la aleatorización (MVM diaria o placebo). El objetivo combinado de eventos mayores CV incluyó el infarto de miocardio (IM) no mortal, ictus no mortal y mortalidad por ECV. Los objetivos secundarios fueron IM total e ictus total por separado.
Resultados
Se registraron 1732 eventos CV mayores durante un seguimiento de 11,2 años (rango intercuartil, 10,7 a 13,3). No se midió ningún efecto significativo del tratamiento con MVM en la ECV (11 y 10,8 eventos por 1.000 personas año para MVM en comparación con placebo, respectivamente; hazard ratio [HR] 1,01; IC 95% , 0,91-1,10; P=0,91). Tampoco hubo ningún efecto en el IM total (3,9 y 4,2 eventos por 1.000 personas años; HR, 0,93; IC 95%, 0,80 – 1,09; p=0,39), ictus total (4,1 y 3,9 eventos por 1000 personas años; HR, 1,06; IC 95%, 0,91-1,23; P=0,48) o mortalidad CV (5,0 y 5,1 eventos por 1000 personas años; HR, 0,95; IC 95% , 0,83-1,09; P=0,47). La administración diaria de MVM no se asoció con la mortalidad total (HR, 0,94; IC 95%, 0,88 – 1,02, p=0,13). Los eventos cardiovasculares fueron similares en los que tomaron MVM diariamente tanto en los que tenían y no tenían ECV previa al inicio del estudio (p=0,62 para interacción).
Conclusiones
El tratamiento diario con MVM en esta población de médicos hombres americanos no redujo los eventos CV mayores, IM o ictus ni la mortalidad CV tras más de una década de tratamiento y seguimiento.