Introducción y objetivos
El ensayo Aldo-DHF fue diseñado para probar la hipótesis de que el tratamiento de 12 meses con el antagonista de los receptores de mineralocorticoides espironolactona podría mejorar la función cardíaca y la estructura, así como la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca diastólica (ICD).
Material y métodos
Estudio internacional multicéntrico en Fase IIb que aleatoriza 422 pacientes con ICD sintomática a espironolactona (dosis objetivo de 25 mg/día) o placebo durante un periodo de tratamiento de 12 meses. Los dos criterios de valoración co-primarios fueron los cambios en la función diastólica (la presión de llenado, evaluada de forma no invasiva por Doppler tisular E/e´, un parámetro ecocardiográfico establecido y validado de la presión de llenado ventricular izquierdo) y los cambios en la capacidad de ejercicio máximo (consumo pico de oxígeno, VO2), evaluada por espiroergometría (bicicleta) a los 12 meses.
Los objetivos secundarios incluyeron otros parámetros ecocardiográficos, la capacidad de ejercicio submáxima, la calidad de vida y la clase funcional de la NYHA. En cuanto a los parámetros de seguridad, se incluyeron los efectos secundarios clásicos como aumento del potasio sérico o deterioro de la función renal.
Resultados
Los resultados mostraron que la espironolactona mejoró significativamente la función diastólica (evaluada como una disminución significativa del cociente E/e´), pero sin cambiar la capacidad de ejercicio máximo (VO2 pico) al año. La espironolactona también indujo la remodelación cardiaca inversa y redujo la hipertrofia ventricular izquierda, los niveles plasmáticos de NTproBNP y la presión arterial sistólica y diastólica. La espironolactona no mejoró otras medidas de la capacidad de ejercicio, la clase funcional o la calidad de vida, pero ha demostrado ser segura, sin acontecimientos adversos relevantes.
Conclusiones
Los antagonistas del receptor de mineralocorticoides debe ser considerado como una opción de tratamiento en pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca diastólica.
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