Introducción y objetivos
La insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada se asocia a una morbilidad y mortalidad significativa, pero no disponemos de tratamientos eficaces. Se ha analizado la seguridad y eficacia de LCZ696, el primer inhibidor del receptor de la angiotensina y neprisilina (IRAN) en pacientes con este syndrome.
Material y métodos
PARAMOUNT es un estudio controlado aleatorizado multicéntrico doble ciego fase 2 en pacientes con insuficiencia cardiaca, clase functional de la NYHA II-III, fracción de eyección 45% o superior y NTproBNP mayor de 400 pg/mL. Los pacientes se aleatorizaron 1:1 por un sistema de interacción de voz centralizado a LCZ696 a dosis de 200mg b.i.d. o valsartan a dosis de 160mg b.i.d., y tratados durante 36 semanas. El objetivo primario fue el cambio en NTproBNP, un marcador de estrés ventricular, de la condición basal a las 12 semanas.
Resultados
149 pacientes fueron asignados aleatoriamente a LCZ696 y 152 a valsartan ; 134 en el grupo LCZ696 y 132 en el grupo valsartan se incluyeron en el análisis del objetivo primario. NTproBNP se redujo significativamente a las 12 semanas en el grupo LCZ696 comparado con el grupo valsartan ( LCZ696: basal, 783 pg/mL [95% CI 670—914], 12 semanas, 605 pg/mL [512—714]; valsartan: basal, 862 pg/mL [733—1012], 12 semanas, 835 [710—981]; riesgo LCZ696/valsartan, 0·77, 95% IC 0·64—0·92, p=0·005). LCZ696 se toleró bien, con efectos adversos similares a los de valsartan; 22 pacientes (15%) en LCZ696 y 30 (20%) en valsartan tuvieron al menos un evento adverso.
Imagen tomada del artículo original.
Conclusiones
En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada, LCZ696 redujo más los valores de NTproBNP que valsartan a las 12 semanas y fue bien tolerado. Si estos resultados pueden traducirse en una mayor supervivencia debe ser analizado prospectivamente.
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