Publicado en JAMA
Introducción
El síndrome postpericardiotomía, la fibrilación auricular (FA) postoperatoria y los derrames pueden ser responsables de una mayor morbilidad y coste sanitario tras cirugía cardiaca. El uso de colchicina en el postoperatorio previno de estas complicaciones en un estudio previo. El objetivo del estudio fue determinar la eficacia y seguridad de la colchicina oral en el postoperatorio de cirugía cardiaca para reducir el síndrome postpericardiotomía, FA postoperatoria y los derrames pericárdico y pleural.
Material y métodos
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluyó 360 candidatos consecutivos para cirugía cardiaca en 11 hospitales italianos, desde Marzo de 2012 a Marzo de 2014. La edad media fue 67,5 años (SD, 10,6 años), 69% fueron varones, y en 36% la cirugía fue valvular. Los criterios de exclusión fueron la ausencia de ritmo sinusal, trasplante cardiaco y contraindicaciones a la colchicina. Los pacientes se aleatorizaron a placebo (n=180) o colchicina (0,5 mg 2 veces al día en pacientes =>70 kg o 0.5 mg una vez al día en pacientes <70 kg; n=180) empezando entre 48 y 72 horas antes de la cirugía y continuada durante 1 mes después de la cirugía. El objetivo principal fue el síndrome postpericardiotomía a los 3 meses; los objetivos secundarios fueron la FA postoperatoria y los derrames pericárdico o pleural.
Resultados
Objetivo primario
El síndrome postpericardiotomía ocurrió en 35 pacientes (19,4%) asignados a colchicina y en 53 (29,4%) asignados a placebo (diferencia absoluta, 10,0%; IC 95%, 1,1%-18,7%; número de pacientes necesarios para tratar = 10).
Objetivos secundarios
No hubo diferencias significativas en los objetivos secundarios de FA postoperatoria (colchicina, 61 pacientes [33,9%]; placebo, 75 pacientes [41,7%]; diferencia absoluta, 7,8%; IC 95%, −2,2% a 17,6%) o derrame pericárdico/pleural en el postoperatorio (colchicina, 103 pacientes [57,2%]; placebo, 106 pacientes [58,9%]; diferencia absoluta, 1,7%; IC 95%, −8,5% a 11,7%), aunque se observó una reducción de la FA postoperatoria en el análisis preespecificado del subgrupo de pacientes que no abandonaron el tratamiento (placebo, 61/148 pacientes [41,2%]; colchicina, 38/141 pacientes [27,0%]; diferencia absoluta, 14,2%; IC 95%, 3,3%-24,7%).
Eventos adversos
Los eventos adversos ocurrieron en 21 pacientes (11,7%) en el grupo placebo frente a 36 (20,0%) en el grupo de colchicina (diferencia absoluta, 8,3%; IC 95%; 0,76%-15,9%; número de paciente ncesarios = 12), pero la frecuencia de abandono del tratamiento fue similar. No se observaron eventos adversos graves.
Conclusiones
El uso perioperatorio de colchicina, comparado con placebo, redujo la incidencia de síndrome postpercardiotomía pero no de FA o derrame pericárdico/pleural, tras cirugía cardiaca. El mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales disminuye el potencial beneficio de la colchicina.
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