ROCKET-AF es un estudio fase 3 llevado a cabo en más de 14000 pacientes con fibrilación auricular, que se aleatorizaron a 20 mg diarios de rivaroxaban (15 mg diarios si tenían insuficiencia renal moderada en el momento de la inclusión ) o a warfarina ajustada para mantener un INR rn torno a 2,5. Los pacientes que se incluyeron se consideraron de alto riesgo embólico, ya que el 55% había tenido un ictus previo y el 90% eran hipertensos.
Los resultados del estudio (tabla 1) muestran que rivaroxaban no fue inferior a a warfarina en relación al objetivo primario del estudio, un objetivo combinado de ictus y embolismo (no sistema nervioso central). Destacar que rivaroxaban fue superior a warfarina en relación al objetivo primario del estudio en aquellos pacientes que seguían tomando el fármaco a los 40 meses. En el análisis por intención de tratar, rivaroxaban no fue superior a warfarina.
Analizando los sangrados (tabla 2), las tasas del objetivo combinado de sangrado mayor y no mayor clínicamente relevante fue similar en ambos grupos de tratamiento, con menores tasas de sangrado fatal y hemorragia intracraneal en aquellos pacientes tratados con el nuevo anticoagulante.