En los últimos años, las evidencias recientes en relación a la historia natural, la fisiopatología y el impacto pronóstico de la IT han cambiado la perspectiva respecto a su manejo, pasando de un enfoque más conservador y expectante, hacia una perspectiva más activa.
La insuficiencia tricúspide grave no tratada se asocia a un peor pronóstico en términos de mortalidad y reingresos por IC, por ello es fundamental practicar una adecuada selección del paciente que pueda beneficiarse de una eventual intervención y del momento idóneo para llevarlo a cabo. Existen varias cuestiones por dilucidar.
- En primer lugar, la prevalencia real de la IT grave, y la etiología de la misma.
- Asimismo, existe una importante falta de conocimiento sobre la historia natural y el momento idóneo para indicar una intervención sobre la IT.
- Se desconoce, asimismo, cuándo la IT pasa de ser una enfermedad asintomática a ser una condición de alto riesgo, sin haberse identificado marcadores que puedan predecir una evolución desfavorable.
En este contexto, nace impulsado desde la Sección de Valvulopatías y Patología Aórtica de la SEC el Registro Multicéntrico Español sobre IT Grave, realizado de forma prospectiva, observacional, incluyendo todos los pacientes diagnosticados de insuficiencia tricúspide grave de forma consecutiva durante 6 meses en las Unidades de Imagen Cardiaca de los centros participantes en el registro, realizándose un seguimiento prospectivo de los mismos durante 24 meses. Sus objetivos son:
Objetivo primario: Analizar la prevalencia de insuficiencia tricúspide grave, masiva y torrencial, valorada en las Unidades de Imagen Cardiaca de diferentes centros españoles.
Objetivos secundarios: Realizar una valoración descriptiva de la etiología de la IT, así como de la evolución, manejo y pronóstico de estos pacientes, durante un seguimiento a 2 años. Se recogerán los regímenes terapéuticos durante el seguimiento y se estudiarán los eventos adversos cardiovasculares durante el mismo, así como la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular. Igualmente se recogerán parámetros de calidad percibida por los pacientes.
Se realizará una inclusión de forma prospectiva de todos los pacientes con IT grave, masiva o torrencial de forma consecutiva durante 6 meses (noviembre de 2021 a abril de 2022), tras la firma del Consentimiento Informado, que se llevará a cabo tras la realización del ecocardiograma en las Unidades de Imagen Cardiaca. Se realizará un seguimiento clínico, analítico, y ecocardiográfico por parte de los investigadores colaboradores en las Consultas de Cardiología Clínica a los 6 meses, 1 y 2 años, que finalizará 24 meses tras la inclusión (abril de 2024).
Collecting PREMS and PROMS
The Valvulopathies and Aortic Pathology Division of the Spanish Society of Cardiology (SEC) has initiated a Spanish Multicenter Registry on Severe Tricuspid Regurgitation. During the recruitment phase, a total of 1247 patients have been included from 48 hospitals across Spain.
This registry will consider the measurement of Patient Reported Outcome Measures (PROMs) and Patients Reported Experience Measures (PREMs), as a pioneering experience in line with the strategic objectives of the SEC.
Additionally, the Valvulopathies Section contacted the International Consortium for Health Outcome Measures (ICHOM) before the publication of its Heart Valve Disease Standard Set in May 2022. Thanks to this access, the Division has been able to have evaluate its questionnaires and indicators to inform clinical variables as well as the PROMs and PREMS used. The Section found agreement with the clinical variables measured in the Registry and added the relevant PROM and PREMS. Specifically, ICHOM proposes as the most relevant validated
questionnaires for PROMs:
- The Impact Daily Life Heart Valve Disease (IDCV) questionnaire
- The EQ-5D-5L questionnaire to measure Quality of Life and Mental Health (including Anxiety and Depression)
As a PREM, the Registry includes:
- The NHS Friends & Family Test.
To carry out the collection of these variables in the context of the Registry, at the time of the patient check-up, the cardiologist will hand the patient a leaflet with the link to an online survey with the questions.
So that patients are able to report this information anonymously and without worry that their answers will be known by the clinician who is treating them, a parallel database has been set. It will be integrated with the clinical variables at a later date
