Los avances en el cribado, diagnóstico precoz y tratamiento del cáncer de las últimas décadas han mejorado de forma notable las tasas de supervivencia al cáncer. Como resultado, existe una conciencia cada vez mayor de los efectos adversos que los tratamientos antitumorales pueden ocasionar en el sistema cardiovascular (CV).
El uso de inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) ha revolucionado la terapia contra el cáncer y, actualmente, más del 30% de los pacientes con cáncer pueden ser candidatos a ICI. Los ICI activan el sistema inmunológico para reconocer las células cancerosas malignas; sin embargo, esta activación puede dar lugar a eventos adversos inmunomediados en hasta un 20% de los pacientes. Cuando afectan al sistema CV pueden provocar complicaciones potencialmente mortales como miocarditis, miopericarditis, disfunción cardíaca, arritmias o trombosis coronaria, lo que a menudo implica la interrupción de un ICI que estaba siendo eficaz para el control del cáncer.
La cardio-oncología propone un nuevo enfoque multidisciplinar para prevenir y minimizar la interrupción de los tratamientos oncológicos y sus potenciales complicaciones CV durante el proceso del cáncer. La estratificación del riesgo de toxicidad CV y una monitorización cuidadosa basada en biomarcadores y nuevos parámetros de imagen cardíaca han demostrado mejorar la capacidad de predecir toxicidad CV relacionada con la quimioterapia, pero no existen pautas basadas en la evidencia para guiar el manejo de pacientes candidatos a ICI.
SIR-CVT, liderado por SEC-SEOM-CNIC, es un registro observacional multicéntrico y competitivo que tiene como objetivo describir la incidencia, los predictores y el manejo diario de las complicaciones cardiovasculares que se presentan en pacientes adultos tratados con ICI que no han sido incluidos previamente en ensayos clínicos.
La evaluación cardiovascular inicial y de seguimiento incluye variables clínicas, electrocardiográficas, analíticas y de imagen avanzada. La investigación traslacional en el CNIC evalúa la respuesta inflamatoria periférica de los pacientes y analiza el valor diagnóstico específico de miR-721, un microARN linfocítico que se detecta específicamente en el plasma de pacientes con miocarditis.
Para ser incluidos en el registro, los pacientes deben ser mayores de 18 años y haber firmado el consentimiento informado antes del inicio del tratamiento con ICI (anti-CTLA4, anti-PD1, anti-PD-L1 o una combinación de estos). Se permite la quimioterapia previa para el tumor actual o anterior.
Los criterios de exclusión son la participación en un ensayo clínico con ICI, una estimación de supervivencia de menos de 6 meses, contraindicaciones clínicas para el ICI y tratamiento previo con ICI. Todos los pacientes incluidos en el estudio serán monitorizados hasta la retirada del consentimiento, 12 meses después de la inclusión o hasta la pérdida de seguimiento.
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