Premio de la Sección de Cardiopatía Pediátrica y Cardiopatías Congénitas a la mejor comunicación aceptada en el Congreso de la Saludo Cardiovascular en el ámbito de las Cardiopatías Congénitas

Código: SECSPCC-PRE-COM 21/XXX
Tema: Trabajos científicos sobre Cardiopatías Congénitas aceptados en el Congreso de la Salud Cardiovascular 2021
Dotación: Inscripción al Congreso de la Sección de Cardiología Pediátrica y Cardiopatías Congénitas (19 y 20 de noviembre de 2021)

Beca Dra. Magda Heras de movilidad post-residencia

Código: SEC/MHE-MOV-INT 21/XXX
Tema: Beca de movilidad para el desarrollo de un proyecto de investigación en un centro extranjero tras completar la residencia de cardiología.
Dotación: 25.000 euros

Becas de la Sociedad Española de Cardiología de movilidad post-residencia

Código: SEC/PRS-MOV-INT 21/XXX
Tema: Becas de movilidad para el desarrollo de un proyecto de investigación en un centro extranjero tras completar la residencia de cardiología.
Dotación:100.000 euros para 4 becas

Beca de Formación de la Asociación de Insuficiencia Cardiaca

Código: SECAINC-MOV-NAC 21/XXX
Tema: Beca destinada a formación de jóvenes cardiólogos en una Unidad de Insuficiencia Cardiaca nacional
Dotación: 24.000 euros

Premio Magda Heras de la Sociedad Española de Cardiología y la Sociedad Iberoamericana de Cardiología

Tema: Premio al mejor artículo original publicado en las revistas de la Red de Editores de Revistas Cardiovasculares Iberoamericanas (RED) durante el año 2020.
Dotación: 1.000 dólares

Premios de la Sociedad Española de Cardiología a las mejores comunicaciones sobre Innovación Científica Básica/Traslacional o Tecnológica del Congreso de la Salud Cardiovascular

Código: SEC/SEC-PRE-BAS 21/XXX
Tema: Premios a las mejores comunicaciones sobre Innovación Científica Básica/Traslacional o Tecnológica presentadas en el Congreso de la Salud Cardiovascular 2021
Dotación:1.800 euros para 3 premios

Premios de la Sociedad Española de Cardiología a las mejores comunicaciones Clínicas o Epidemiológicas del Congreso de la Salud Cardiovascular

Código: SEC/SEC-PRE- CLI 21/XXX
Tema: Premios a las mejores comunicaciones sobre temática Clínica o Epidemiológica presentadas en el Congreso de la Salud Cardiovascular 2021
Dotación:1.800 euros para 3 premios

Premios de la Sociedad Española de Cardiología a los mejores artículos publicados en Revista Española de Cardiología

Código: SEC/SEC-PRE-ART 21/XXX
Tema: Premios a los mejores artículos publicados en un número de Revista Española de Cardiología en el año 2020
Dotación:Sin dotación económica

Premios de la Sociedad Española de Cardiología a los artículos publicados en Revista Española de Cardiología con mayor repercusión internacional

Código: SEC/SEC-PRE-ALP 21/XXX y SEC/SEC-PRE-AMP 21/XXX
Tema: Premios a trabajos publicados en un número de Revista Española de Cardiología con mayor repercusión internacional
Dotación: Sin dotación económica

Premio de la Sociedad Española de Cardiología al mejor artículo publicado en REC: CardioClinics

Código:SEC/SEC- PRE-REC 21/XXX
Tema: Premio a un trabajo publicado en un número de REC: CardioClinics en el año 2021
Dotación: 1.000 euros

EHRA Expert Consensus Statement and Practical Guide on Optimal Implantation Technique for Conventional Pacemakers and Implantable Cardioverter-Defibrillators

Documento de consenso y guía práctica de la Heart Rhythm Society (HRS), la Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), y la Latin-American Heart Rhythm Society (LAHRS) sobre la técnica óptima de implante de marcapasos y desfibriladores.

2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation

Documento de la European Heart Rhythm Association (EHRA) sobre el manejo práctico de los anticoagulantes no vitamina K en pacientes con fibrilación auricular.

HFA/HFSA/JHFS Position Statement on Endomyocardial Biopsy

Documento de consenso de la Heart Failure Association (HFA) de la European Society of Cardiology (ESC), Heart Failure Society of America (HFSA) y la Japanese Heart Failure Society (JHFS) sobre la biopsia endomiocárdica.

Impact of Hormonal Therapies for Treatment of Hormone-Dependent Cancers (Breast and Prostate) on the Cardiovascular System: Effects and Modification

Documento de consenso de la American Heart Association (AHA) sobre el impacto de las terapias hormonales en cánceres hormonodependientes sobre el sistema cardiovascular.

The management of secondary mitral regurgitation in patients with heart failure: a joint position statement from the HFA, EACVI, EHRA, and EAPCI of the ESC

Consenso de expertos de la HFA, EACVI, EHRA y EAPCI sobre el manejo de la insuficiencia mitral secundaria en pacientes con insuficiencia cardiaca.

BSE and BCOS Guideline for transthoracic echocardiographic assessment of adult cancer patients receiving anthracyclines and/or trastuzumab

Consenso de expertos de la British Society of Echocardiography y la British Cardio-Oncology Society al respecto del empleo del ecocardiograma transtorácico en pacientes oncológicos que reciben antraciclinas y/o trastuzumab.

Echocardiographic assessment of the tricuspid and pulmonary valves: a practical guideline from the BSE

Documento de la BSE sobre la valoración ecocardiográfica de las válvulas tricúspide y pulmonar.

Comprehensive multicomponent cardiac rehabilitation in cardiac implantable electronic devices recipients: a consensus document from the EAPC and EHRA

Documento de consenso de EHRA y EAPC sobre la rehabilitación cardiaca en pacientes que han recibido un dispositivo.

EACVI Recommendations on Cardiovascular Imaging for the Detection of Embolic Sources

Documento de consenso de la EACVI sobre las recomendaciones para la detección de fuentes embolígenas.

Risk Stratification and Management of Women with Cardiomyopathy/Heart Failure Planning Pregnancy or Presenting During/After Pregnancy

Documento de consenso de la Heart Failure Association del European Society of Cardiology Study Group on Peripartum Cardiomyopathy sobre estratificación de riesgo y manejo de mujeres con miocardiopatía/insuficiencia cardiaca planeando el embarazo o presentándose durante/después del embarazo.

Xeljanz (tofacitinib): nuevas precauciones de uso

• Los resultados preliminares del estudio ORAL Surveillance (A3921133) muestran un incremento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores y de neoplasias malignas (excluyendo cáncer de piel no melanoma) en los pacientes tratados con tofacitinib en comparación con los tratados con un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi)
• En pacientes mayores de 65 años, pacientes fumadores o exfumadores y aquellos con factores de riesgo cardiovascular adicionales o para el desarrollo de neoplasias, no deberán recibir tratamiento con tofacitinib a menos que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica disponible

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Xeljanz (tofacitinib): nuevas precauciones de uso". Fecha de publicación 5 de julio de 2021 Fecha de corrección: 15 de julio de 2021 

Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar

• Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones de personas vacunadas a nivel mundial. Dos de estos pacientes fallecieron, uno de ellos con antecedentes de SFC.
• La vacuna frente a la COVID-19 de Janssen se contraindica en personas que han presentado previamente episodios de SFC
• Se recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la posible aparición de signos o síntomas de SFC, como edema periférico, aumento muy rápido de peso, hipotensión severa, hipoalbuminemia, hemoconcentración; es importante asimismo explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar". Fecha de publicación 12 de julio de 2021 

Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis

• Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna).
• Estos cuadros se presentan principalmente en hombres jóvenes, después de la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación. La evolución es similar a los cuadros de miocarditis y pericarditis que aparecen por otras causas, generalmente de buena evolución.
• La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que consideren la posibilidad de miocarditis y/o pericarditis ante la aparicion de síntomas sugestivos para su adecuado diagnóstico y tratamiento y que informen a las personas que reciban estas vacunas sobre los síntomas indicativos de miocarditis/pericarditis.
• También recomienda a los ciudadanos que acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna Comirnaty o Spikevax apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor de pecho, para una valoración adecuada.

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis". Fecha de publicación 19 de julio de 2021 

Sexto informe de Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente:

• Miocarditis/pericarditis: se encuentra en evaluación la señal generada tras la notificación de casos de miocarditis y/o pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19. Más información en la Nota de Seguridad de la AEMPS MUH (FV),09/2021.
• COVID-19 Vaccine Moderna: se han incorporado a la ficha técnica y al prospecto diarrea y reacciones locales de aparición retardada como posibles reacciones adversas. Continúan en estudio los casos de trombocitopenia inmune, pendiente de analizar datos adicionales para poder determinar si existe alguna relación causal con la administración de la vacuna.
• Vaxzevria (AstraZeneca): se ha contraindicado la administración de la segunda dosis de Vaxzevria en personas que hayan sufrido síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras la primera dosis, incluyéndose información adicional en la ficha técnica y el prospecto sobre esta posible reacción adversa. Además, se ha contraindicado la administración de esta vacuna en personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar sistémica (SFCS) (ver Nota de Seguridad de la AEMPS MUH (FV), 08/2021). El SFCS, urticaria y angioedema se han identificado como nuevas reacciones adversas en la ficha técnica y el prospecto. Continúan en evaluación las señales relacionadas con trombocitopenia inmune y neuroretinopatía macular aguda.
• COVID-19 Vaccine Janssen: se ha actualizado la información en la ficha técnica y el prospecto incluyendo recomendaciones para una mejor identificación de los casos de STT que pudiesen presentarse.

Hasta el 30 de mayo de 2021, se han administrado en España 26.227.825 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 24.491 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

La AEMPS seguirá analizando los datos disponibles e informando de cualquier nueva información relevante que pudiera surgir sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19.

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia". Fecha de publicación 11 de junio de 2021 

Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis

• Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19
• En este momento, no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación. La evaluación sigue en marcha e incluirá nuevos datos que estarán disponibles próximamente
• Se recomienda a los profesionales sanitarios notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia cualquier sospecha de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas
• Se recomienda a los ciudadanos que acudan al médico si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho, para una valoración adecuada

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis". Fecha de publicación 11 de junio de 2021 

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica

• Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria.
• Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dichos síndrome.
• Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivo sdel síndrome de fuga capilar sisténica e indicar a las pesonas que reciban esta vacuna que soliciten atención médica urgente en caso de que tales síntomas aparecen.

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "VaVaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica". Fecha de publicación 11 de junio de 2021 

Quinto informe de Farmacovigilancia en relación con las vacunas frente a la COVID-19

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente:

• Comirnaty (BioNtech/Pfizer): se han incorporado a la ficha técnica y al prospecto como posibles reacciones adversas erupción cutánea y prurito (poco frecuentes) y urticaria (de frecuencia rara). También se incorporará la posible aparición de inflamación localizada después de la vacunación en personas que habían recibido previamente inyecciones de relleno en la cara.
• Vaxzevria (AstraZeneca): la aparición de trombosis acompañada de trombocitopenia en lugares poco habituales como los senos venosos cerebrales y venas esplácnicas, es una posible reacción adversa de la vacuna. Su frecuencia de aparición es muy rara y la mayoría de los casos notificados en el momento de la evaluación se presentaron dentro de los 14 días siguientes a la vacunación y en menores de 60 años. Esta información se ha incorporado a la ficha técnica con recomendaciones para profesionales sanitarios y ciudadanos. También se ha incorporado a la ficha técnica y al prospecto la posible aparición de trombocitopenia aislada. Se encuentra en estudio la posible asociación con la aparición de síndrome de fuga capilar tras haberse notificado algunos casos aislados.
• COVID-19 Vaccine Janssen: la aparición de trombosis acompañada de trombocitopenia en lugares poco habituales como los senos venosos cerebrales y venas esplácnicas es una posible reacción adversa de la vacuna. Su frecuencia de aparición es muy rara. En el momento de la evaluación, los casos notificados con esta vacuna se presentaron dentro de los 21 días siguientes a la vacunación y, mayoritariamente, en mujeres menores de 60 años. Esta posible reacción adversa se describe en la ficha técnica y el prospecto de esta vacuna, con recomendaciones para profesionales sanitarios y ciudadanos.

Hasta el 25 de abril de 2021, se han administrado en España 14.290.507 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 17.297 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre, dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea, mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).

La AEMPS seguirá analizando los datos disponibles e informando de cualquier nueva información relevante que pudiera surgir sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19.

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia". Fecha de publicación 11 de mayo de 2021 

Actualización en la web de AEMPS sobre "Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a la COVID-19"

Les informamos que se ha actualizado en la web de la AEMPS la información previamente publicada el 17 de marzo sobre “Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a la COVID-19.”

Estas recomendaciones las han elaborado varias sociedades científicas y el grupo de vacunas de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME), pueden consultarse en los siguientes enlaces:

AEMPS: Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a la COVID-19

FACME: Documento actualizado FACME (25 de abril de 2021)

Recomendaciones FACME sobre diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a COVID-19

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE EVENTOS TROMBOTICOS TRAS LA
VACUNACION FRENTE A COVID-19". Fecha de publicación 25 de abril de 2021 (versión 4) 

Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos

• El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es)
• La AEMPS ha puesto a disposición de los promotores de estos estudios la plataforma GESTO (https://gesto.aemps.es/), que permite registrar esta información, y que podrá consultarse a través de REec

Este documento puede ser descargado directamente en el siguiente enlace:

Descarga PDF "Publicación de loes estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos". Fecha de publicación 14 de abril de 2021