La aterosclerosis es un proceso multifactorial, en el que intervienen numerosos factores, entre los que destacan la hipertensión arterial, la dislipemia y el estado protrombótico. En consecuencia, para disminuir la carga de aterosclerosis es imprescindible el control adecuado de dichos factores1.
El policomprimido cardiovascular está compuesto por ácido acetilsalicílico 100 mg, atorvastatina 20/40 mg y ramipril 2,5/5/10 mg en un único comprimido. Por ello, es ideal para lograr los objetivos de control del paciente con enfermedad cardiovascular (ECV) aterosclerótica. Numerosos estudios han analizado su efecto sobre el control del perfil lipídico y la presión arterial (PA).
El estudio SORS fue un registro prospectivo, observacional y multicéntrico, que incluyó 1.193 pacientes con un riesgo cardiovascular elevado y que fueron tratados con el policomprimido durante 12 meses en México. En los pacientes con cardiopatía isquémica (n = 572), el tratamiento con el policomprimido se asoció con reducciones significativas del colesterol total, colesterol LDL (cLDL) y triglicéridos, junto con un aumento del colesterol HDL (cHDL). También se observaron reducciones significativas de la PA sistólica y diastólica (tabla). Este beneficio fue independiente de la estatina basal que tomase el paciente o del tratamiento antihipertensivo concomitante. Esto hizo que aumentara el grado de control de cLDL y de PA de manera marcada2,3.
El estudio NEPTUNO, que se aborda en otro de los artículos de esta publicación, también produjo una mejoría significativa del perfil lipídico y de la PA (tabla).
BACUS fue un estudio retrospectivo y observacional que incluyó 479 pacientes con evento cardiovascular previo, que habían iniciado tratamiento con el policomprimido entre 2013 y 2019 en México. Durante el seguimiento (media 4,8 años), el policomprimido mejoró significativamente el perfil lipídico y la PA (tabla). Esta mejoría fue independiente del índice de masa corporal y de la edad6.
El estudio Heart-Mex objetivó en 256 pacientes con infarto de miocardio en México, que los beneficios del policomprimido sobre el control de los factores de riesgo, el índice aterogénico y el riesgo Framingham eran independientes de la terapia concomitante (betabloqueantes o diuréticos tiazídicos) tras 6 meses de tratamiento7.
El HARMONIA fue un estudio de fase IV, prospectivo, observacional y multicéntrico, que incluyó 1.444 pacientes (alrededor del 50% con ECV previa) en Grecia. Tras 6 meses, el policomprimido redujo significativamente el cLDL y la PA8.
Es importante destacar que en todos los estudios la tolerabilidad del policomprimido fue muy buena, con una tasa muy baja de efectos secundarios2-8. Además, están en marcha los estudios VULCANO (EUDRACT 2016-004015-13), aleatorizado, abierto, internacional y multicéntrico de fase III que está analizando la eficacia del policomprimido sobre el cLDL y la PA en comparación con el cuidado habitual en alrededor de 800 pacientes con un riesgo cardiovascular muy elevado, pero sin evento previo; y APOLO (EUDRACT 2017-002343-14), multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos, en el que se está comparando en casi 500 pacientes con ECV aterotrombótica los efectos del policomprimido sobre cLDL y PA, frente al cuidado habitual.
Aunque el unir tres componentes en un único comprimido facilita la adherencia al tratamiento y, por lo tanto, contribuiría a mejorar el control global de los factores de riesgo cardiovascular, lo cierto es que el estudio SYNERGY demostró un efecto sinérgico que iría más allá de la simple combinación de los componentes en un único comprimido. De hecho, se observó que, si bien la potencia antihipertensiva de ramipril no se modificaba al combinarlo con atorvastatina, la reducción de cLDL aumentaba en un 7%, al combinarse atorvastatina con ramipril en un único comprimido (parecido al efecto de doblar la dosis de estatinas)9.
En definitiva, múltiples estudios han demostrado que en pacientes con ECV aterosclerótica, el tratamiento con el policomprimido se asocia con una mejoría marcada del perfil lipídico y de la PA, no sólo por una mayor adherencia al simplificar el tratamiento, sino por un efecto sinérgico.
Tabla. Mejoría del perfil lipídico y de la presión arterial con el policomprimido cardiovascular durante el seguimiento.
2,3Prospectivo, de no intervención (1 año), subgrupo pacientes con cardiopatía isquémica. 4 Retrospectivo, de no intervención (2 años), subgrupo policomprimido CNIC. 5 Retrospectivo, de no intervención (4-6 años). *p < 0,001; **p < 0,0001; ^p = 0,003. Adaptado de 2-6.
Referencias
- Visseren FLJ, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021;42:3227-3337.
- Castellano JM, et al. Clinical effectiveness of the cardiovascular polypill in a reallife setting in patients with cardiovascular risk: The SORS study. Arch Med Res.
2019;50:31-40. - Gómez-Álvarez E, et al. Reaching blood pressure guideline targets with the CNIC polypill in patients with a previous cardiovascular event in Mexico: a post hoc analysis of the SORS study. Future Cardiol. 2020;16:53-60.
- JR Gonzalez Juanatey, et al. NEPTUNO study, Reduction of cardiovascular events in patients with cardiovascular disease with the CV-polypill: a retrospective and propensity score matching study, Eur Heart J, Vol 42, Issue Suppl_1, Oct 2021, ehab724.2548, doi.org/10.1093/eurheartj/ehab724.2548
- Chávez-Fernandez JA, et al. La Polipíldora CNIC mejora factores de riesgo en pacientes obesos/sobrepeso, con evento cardiovascular previo, en la práctica clínica en México. Libro de comunicaciones del Congreso de la SIAC virtual. 9-12 Junio 2021;PO24:pp 45. bit.ly/3tNFLeb
- Chávez-Fernandez JA, et al. Mejora del control de los factores de riesgo cardiovascular en pacientes > 65 años con evento cardiovascular previo tratados con Polipíldora-CNIC. Libro de comunicaciones del Congreso de la SIAC virtual. 9-12 Junio 2021;PO23: pp 44. bit.ly/3tNFLeb
- Méndez-García LA, et al. Six month polypill therapy improves lipid profile in patients with previous acute myocardial infarction: The Heart-Mex study. Arch
Med Res. 2019;50:197-206. - Dima I, et al. Treatment with a fixed dose combination for cardiovascular diseasemore than a health benefit? Eur Heart J. 2021; 42 (Suppl. 1): ehab724.2413. doi. org/10.1093/eurheartj/ehab724.2413
- González-Juanatey JR, et al. Estudio farmacodinámico del policomprimido cardiovascular: ¿existe algún tipo de interacción entre los monocomponentes? Rev Esp Cardiol. 2021;74:51-58.
