La Sociedad Española de Cardiología (SEC), a través de su Grupo de Trombosis Cardiovascular, ha participado en la ‘I Jornada de medicamentos genéricos en España’, organizada por la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) en el Ministerio de Sanidad. Durante el encuentro, se ha repasado la contribución clínica, social y económica de los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) genéricos en el manejo de la enfermedad cardiovascular.
La autorización para la comercialización de un medicamento genérico implica automáticamente la reducción del precio del fármaco de marca correspondiente. La principal consecuencia de la disponibilidad de los ACOD genéricos es el abaratamiento general de estos fármacos, que se traduce en una disminución del copago para los pacientes y en una reducción significativa del gasto farmacéutico del Sistema Nacional de Salud (SNS). En este sentido, en octubre de 2023, el precio del dabigatrán se redujo en un 45%, una caída de precio similar a la que ha experimentado rivaroxabán más recientemente.
Para el Dr. Francisco Marín, coordinador del Grupo de Trombosis Cardiovascular de la SEC, “la incorporación de medicamentos genéricos abre nuevas oportunidades para optimizar el uso adecuado de los ACOD en patologías que requieren su empleo”, entre ellas la fibrilación auricular (FA) y la enfermedad tromboembólica venosa, patología esta última que hasta ahora no estaba financiada. De hecho, la mayoría de las comunidades autónomas han disminuido las restricciones para la prescripción de estos fármacos en pacientes con FA.
Para el especialista en cardiología, uno de los retos a los que habrá que hacer frente en los próximos meses es el uso de los ACOD en situaciones clínicas no contempladas. En este sentido, el Dr. Marín ha puesto el foco en estudios que aportan evidencias iniciales del beneficio de apixabán y rivaroxabán en el tratamiento del trombo intracavitario izquierdo posinfarto de miocardio.
Además, el cardiólogo del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia, ha remarcado que no se puede olvidar la comercialización de la dosis vascular de rivaroxabán. En 2017, el estudio COMPASS en prevención secundaria de cardiopatía isquémica demostró que el rivaroxabán a dosis de 2,5 mg cada 12 horas puede incrementar la protección vascular de forma sinérgica con la antiagregación con ácido acetilsalicílico, mejorando el pronóstico de la enfermedad polivascular. “Esta indicación de la dosis vascular viene avalada por las guías de práctica clínica, pero hasta el momento no se ha comercializado y tampoco financiado en nuestro país”, ha subrayado el Dr. Marín.
Para el coordinador del Grupo de Trombosis Cardiovascular de la SEC, “tenemos ante nosotros varios retos; desde el cambio de un genérico por otro, que puede conllevar problemas de cumplimentación terapéutica en pacientes vulnerables, hasta la formación continuada en el sistema sanitario”.
Todos estos asuntos se han debatido durante la jornada en el Ministerio de Sanidad, en la que expertos en la materia han reflexionado sobre la contribución de los genéricos a la mejora de los resultados en salud y su alineación con los objetivos de la Estrategia en Salud Cardiovascular (ESCAV).
Nuevo reglamento europeo sobre medicamentos críticos
Por otro lado, la cita también ha analizado el impacto de la Critical Medicines Act (Ley de Medicamentos Críticos), regulación especialmente relevante para los medicamentos genéricos al representar casi el 90% de los fármacos críticos de la Unión Europea, y cómo alinear la política sanitaria-industrial con este marco europeo y con el eje 3 de la Estrategia de la Industria Farmacéutica.
La jornada ha contado con la participación de representantes institucionales -como Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, y César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia-, responsables de la Administración General del Estado, miembros del Parlamento Europeo, profesionales sanitarios y directivos de la industria de medicamentos genéricos.
