Introducción
Los antagonistas de mineralocorticoides mejoran la supervivencia entre los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, insuficiencia cardíaca sistólica y la insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio.
Objetivos del estudio
Se evaluaron los efectos de eplerenona en pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica y síntomas leves.
Métodos
Estudio aleatorizado, doble ciego, que asigna aleatoriamente 2737 pacientes con insuficiencia cardíaca clase II de la NYHA (New York Heart Association) y una fracción de eyección inferior menor o igual al 35% para recibir eplerenona (hasta 50 mg al día) o placebo, además del tratamiento convencional. El objetivo primario del estudio fue el combinado de muerte por causa cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Resultados
La tabla siguiente muestra los resultados principales del estudio (objetivo primario y estratificación según grupos de alto riesgo).
El ensayo fue interrumpido antes de tiempo, de acuerdo con normas preestablecidas, con una mediana de seguimiento de 21 meses. El objetivo primario se presentó en el 18,3% de los pacientes en el grupo de eplerenona en comparación con el 25,9% en el grupo placebo (hazard ratio, 0,63; 95% intervalo de confianza [IC]: 0,54 a 0,74, p <0,001). Un total de 12,5% de los pacientes tratados con eplerenona y el 15,5% de los que recibieron placebo murieron (hazard ratio, 0,76; 95% CI, 0,62 a 0,93, p = 0,008), Un 10,8% y 13,5%, respectivamente, murieron por causas cardiovasculares (riesgo ratio, 0,76; 95% CI, 0,61 a 0,94, p = 0,01). Las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y por cualquier causa se redujeron también con eplerenona. Se detectaron niveles de potasio sérico superior a 5,5 mmol por litro en el 11,8% de los pacientes en el grupo de eplerenona y en el 7,2% de los pacientes del grupo placebo (p <0,001).
Conclusiones
Eplerenona, en comparación con el placebo, redujo tanto el riesgo de muerte como el riesgo de hospitalización entre los pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica y síntomas leves.
