Objetivos
La hipótesis del estudio es que valsartán reducirá la morbilidad y la mortalidad comparado con la administración de amlodipino. El objetivo del estudio fue comparar el tratamiento con valsartán o amlodipino en pacientes con hipertensión y diabetes o intolerancia a la glucosa.
Diseño
Pacientes japoneses con hipertensión y diabetes (o intolerancia a la glucosa) fueron asignados aleatoriamente a recibir valsartán (n = 575) o amlodipino (n = 575). Las dosis de los fármacos se titularon hasta alcanzar una presión arterial <130/80 mm Hg.
Resultados
En total, 1150 pacientes fueron aleatorizados. En el grupo de valsartán, la edad media era de 63 años, el 34% eran mujeres, el índice de masa corporal fue de 25 kg/m2, la presión arterial media fue 145/82 mm Hg y la media de hemoglobina glicosilada fue del 7,0%.
Durante el período de seguimiento, no hubo diferencia en la presión arterial o la hemoglobina glicosilada entre los grupos.
Con una mediana de seguimiento de 3,2 años, el objetivo combinado cardiovascular se presentó en el 9,4% del grupo de valsartán frente al 9,7% del grupo de amlodipino (cociente de riesgo 0,97, intervalo de confianza del 96% 0,66-1,40). No hubo diferencias entre los componentes individuales del objetivo combinado; salvo en el caso de ingreso por insuficiencia cardiaca, que se presentó en el 0,5% del grupo de valsartán frente al 2,6% del grupo de amlodipino (p = 0,01).
Conclusiones
Entre los pacientes japoneses con hipertensión y diabetes o intolerancia a la glucosa, no hubo diferencias en el objetivo combinado cardiovascular al comparar el tratamiento de valsartán con amlodipino.
El único objetivo individual que favorece el uso de valsartán fue una menor tasa de ingreso por insuficiencia cardíaca.
Primeras impresiones, preguntas formuladas al finalizar la presentación
P. ¿En que subgrupos utilizaría Ud. Valsartán? Han tenido en cuenta que podría haber pacientes con FE deprimida que los bloqueantes del calcio tuvieran efectos secundarios?
R: Uno de los criterios de exclusión fue la FE < 40%. Y hemos comprobado que Valsartan es mejor en la prevención de insuficiencia cardiaca durante el seguimiento.
P: En su estudio querían incluir pacientes con intolerancia a la glucosa pero solamente 1/3 de la población tenía esta característica, el resto eran diabéticos y por tanto su estudio no puede evaluar si Valsartan previene efectos adversos en pacientes con intolerancia a la glucemia.
P: ¿Tuvieron más edemas los pacientes que tomaron amlodipino más edemas?
R: No lo hemos cuantificado.
