¿Mejorarán más los eventos clínicos con el uso de altas dosis de pitavastatina en población asiática? Este es el reto que se plantea el estudio REAL-CAD presentado en las sesiones científicas de AHA 17.
Las actuales guías americanas de dislipemia recomiendan dosis altas de estatinas en enfermos de alto riesgo cardiovascular; pero el uso de estas dosis en población asiática es muy bajo (por razones no bien definidas, ¿farmacocinética distinta?, ¿peso?).
El ensayo REAL-CAD (Randomized Evaluation of Aggressive or Moderate Lipid Lowering Therapy With Pitavastatin in Coronary Artery Disease) compara el uso de pitavastatina 1 mg frente a 4 mg en una población japonesa con enfermedad arterial coronaria estable. El diseño es aleatorizado y prospectivo, pero open-label (lo que se debe tener en cuenta como limitación). Se incluyeron 13.054 pacientes (que debían tener LDL < 120 mg/dl tras 1 mes de período run in con pitavastatina 1 mg). Se trataba de una población con 83% de varones, de edad media de 68 años y que tenía una prevalencia de 75% de HTA, de 40% de diabetes y de 90% de revascularización coronaria previa.
El tratamiento con pitavastatina 4 mg, lógicamente, consiguió bajar más el LDL, bajar los triglicéridos, bajar la proteína C reactiva y subir más el HDL que la dosis de 1 mg. El objetivo primario fue un combinado de muerte cardiovascular, infarto, ictus y hospitalización por angina inestable. Y se redujo significativamente en el grupo de pitavastatina 4 mg (HR 0,81; IC 95%: 0,69-0,95; p = 0,01; reducción del riesgo absoluto (RRA) de 1,1%, del riesgo relativo (RRR) de 19% y un número necesario de pacientes a tratar para evitar un evento (NNT) de 63 en 5 años. También redujo significativamente la mortalidad total: RRA 0,9%, RRR 27%. NNT = 111 a 5 años. No hubo diferencias en efectos secundarios importantes, pero sí hubo más molestias musculares en el grupo de dosis altas (1,9% frente a 0,7%; p < 0,001).
Comentario
El uso de altas dosis de pitavastatina (4 mg) frente a dosis bajas (1 mg) en una población japonesa con enfermedad arterial coronaria estable, reduce significativamente los eventos cardiovasculares sin efectos secundarios a destacar; este trabajo demuestra la utilidad de las estatinas en dosis altas también en la población asiática, por lo que también deben utilizarse en estos pacientes tal como marcan las guías.
