Subanálisis del estudio ADVANCE en el que se examina el riesgo cardiovascular y de mortalidad de la hipoglucemia grave en pacientes diabéticos. La hipoglucemia grave en los pacientes diabéticos tipo 2 tratados de forma intensiva puede incrementar el riesgo de padecer un evento adverso cardiovascular.
Para confirmar este punto se analizaron los datos de los pacientes incluidos en el estudio ADVANCE. Dicho estudio incluyó 11.140 pacientes con diabetes tipo 2 y fueron aleatorizados a tratamiento antidiabético intensivo frente al convencional. Se examinó la asociación entre hipoglucemia grave (glucemia <50 mg="" dl="" o="" signos="" y="" s="" ntomas="" de="" hipoglucemia="" sin="" otra="" causa="" aparente="" el="" riesgo="" eventos="" macrovasculares="" microvasculares="" la="" muerte="" p="">
Durante una mediana de seguimiento de cinco años, 231 pacientes (2,1%) tuvieron al menos un episodio de hipoglucemia severa, 150 en el grupo de control intensivo (2,7% de los 5.571 pacientes en ese grupo), y 81 en el grupo de control estándar (1,5% de los 5.569 pacientes en ese grupo). La mediana del tiempo desde la aparición de hipoglucemia grave hasta el primer evento macro, microvascular o la muerte fue de 1,56 años (rango intercuartil, 0,84 a 2,41), 0,99 años (0,40 a 2,17), y 1,05 años ( 0,34 a 2,41) respectivamente. La hipoglucemia severa se asoció con un aumento significativo en el riesgo ajustado de los principales eventos macrovasculares (hazard ratio 2,88; IC 95% 2,01-4,12), los eventos microvasculares mayores (hazard ratio, 1,81; IC 95% 1,19-2,74), muerte por causa cardiovascular (razón de riesgo 2,68, IC 95% 1,72-4,19), y la muerte por cualquier causa (razón de riesgo 2,69; 95% CI 1,97-3,67) (P< 0,001 para todas las comparaciones). Se encontraron asociaciones similares para la aparición de otros eventos no vasculares, incluyendo complicaciones respiratorias, dermatológicas y digestivas (p<0,01 para todas las comparaciones). No se encontró relación entre los episodios repetidos de hipoglucemia grave y los eventos vasculares o muerte.
Además del tratamiento intensivo, las otras variables que se asociaron a la aparición de hipoglucemia fueron la edad avanzada, mayor duración de la diabetes, niveles superiores de creatinina, menor masa corporal, menor función cognitiva, uso de dos o más hipoglucemiantes, tabaquismo o enfermedad microvascular.
Comentario
El subanálisis del estudio ADVANCE confirma los resultados de estudios similares como el ACCORD en los que una estrategia intensiva de control de la glucemia no obtiene beneficios clínicos frente a una estrategia más conservadora, debido al efecto deletéreo de los episodios de hipoglucemia. A pesar de que en los estudios iniciales la estrategia invasiva parecía favorable, cuando la exigencia acerca del nivel de control se ha ido aumentando hacia niveles más bajos de HbA1C, el beneficio obtenido por el mejor control de la glucemia se ha visto contrarrestado por los episodios de hipoglucemia. Por tanto, en el tratamiento de la diabetes tendremos que tener especial atención para prevenir los episodios de hipoglucemia graves, especialmente en aquellos grupos de más riesgo.
Referencia
Severe Hypoglycemia and Risks of Vascular Events and Death
- Sophia Zoungas, Anushka Patel, John Chalmers, Bastiaan E. de Galan, Qiang Li, M.Biostat, Laurent Billot, Mark Woodward, Toshiharu Ninomiya, Bruce Neal, Stephen MacMahon, Diederick E. Grobbee, Andre Pascal Kengne, Michel Marre y Simon Heller.
- N Engl J Med. 2010; 363:1410-1418.
