Hasta el momento se ha demostrado un beneficio del tratamiento con DAI en pacientes con insuficiencia cardiaca en clase II-III con disfunción ventricular y de la terapia de resincronización (CRT) en pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada (clases III y IV), con QRS ancho. Este estudio investiga el efecto sobre la supervivencia de la CRT en pacientes en clase II-III, con tratamiento médico óptimo, QRS ancho y disfunción ventricular.
Se incluyeron pacientes en clase II o III a pesar de recibir tratamiento médico óptimo, con una FEVI del 30% o menos de origen isquémico o no isquémico, con una duración del QRS ≥120 mseg, o QRS estimulado ≥200 mseg, en ritmo sinusal o FA/flutter con FC controlada (≤60 lpm en reposo y ≤90 lpm durante la prueba de los 6 min) y la implantación prevista de un DAI para la prevención primaria o secundaria de muerte súbita cardiaca. Los pacientes fueron aleatorizados a DAI o DAI-CRT y se programaron para minimizar la estimulación en pacientes con DAI y maximizarla en los pacientes con DAI-CRT. El objetivo primario fue la mortalidad por cualquier causa o la hospitalización por insuficiencia cardiaca.
De los 904 pacientes en el grupo DAI, 899 (99,4%) fueron sometidos a implante del dispositivo y de los 894 del grupo DAI-CRT, 888 (99,3%) recibieron el dispositivo. En este grupo se consiguió el implante del cable en ventrículo izquierdo en 841 pacientes (94,7%). Tras una media de seguimiento de 40 meses, el objetivo primario ocurrió en 297 (33,2%) pacientes en el grupo DAI-CRT y 364 pacientes (40,3%) en el grupo DAI (RR 0,75, IC 95% 0,64 a 0,87; p<0,001). En el grupo DAI-CRT, 186 pacientes fallecieron, en comparación con 236 en el grupo DAI (HR 0,75; IC 95% 0,62 a 0,91; p=0,003), y 174 pacientes fueron hospitalizados por insuficiencia cardiaca, en comparación con 236 en el grupo DAI (HR 0,68; IC 95%, 0,56 a 0,83; p<0,001). Sin embargo, a los 30 días después de la implantación del dispositivo, los eventos adversos ocurridos en 124 pacientes en el grupo CIE-CRT, en comparación con 58 en el grupo CIE (P<0,001). Por el contrario, en el grupo DAI-CRT el número de ingresos por complicaciones derivadas del implante fue superior (20% vs. 12,2%)
Comentario
El estudio RAFT confirma los hallazgos previos acerca del beneficio de la terapia de resincronización en pacientes con insuficiencia cardiaca, disfunción ventricular y QRS ancho. La novedad principal de este estudio es la inclusión de pacientes principalmente en clase funcional II. Los resultados de este trabajo complementan los de los estudios COMPANION y CARE-HF y confirman el beneficio adicional de la terapia de resincronización frente al implante de DAI. A pesar de que los pacientes incluidos tenían un QRS superior a 120 mseg, el mayor beneficio lo obtuvieron aquellos pacientes con QRS superior a 150 mseg, al igual que sucedió en el estudio MADIT-CRT.
Referencia
Cardiac-Resynchronization Therapy for Mild-to-Moderate Heart Failure
- Anthony S.L. Tang, George A. Wells, Mario Talajic, Malcolm O. Arnold, Robert Sheldon, Stuart Connolly, Stefan H. Hohnloser, Graham Nichol, David H. Birnie, John L. Sapp, Raymond Yee, Jeffrey S. Healey y Jean L. Rouleau; investigadores del estudio RAFT.
- N Engl J Med 2010; 363:2385-2395.
