El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de las estatinas en la disminución de eventos cardiovasculares en mujeres y hombres, basándonse en datos previos que sugerían que dichas drogas podrían no ser tan eficaces en mujeres como en hombres.
En este metaanáisis se revisaron los datos publicados en la bibliografía y se incluyeron 18 ensayos clínicos aleatorizados con estatinas, con un total de 141.235 sujetos, entre ellos 40.275 mujeres, y 21.468 eventos cardiovasculares. La tasa de eventos cardiovasculares fue menor entre los asignados al azar a recibir intervención con estatinas que en aquellos asignados al azar a grupos control y resultó similar en hombres y mujeres (OR: 0,81 IC 95%: 0,75 a 0,89, p<0,0001 en varones, y OR: 0,77, IC 95%: 0,71 a 0,83, p<0,0001 en mujeres). El beneficio de las estatinas fue estadísticamente significativo en ambos sexos, independientemente del tipo de control, el riesgo inicial y el tipo de prevención (primaria y secundaria). La tasa de muerte por cualquier causa también fue menor con la terapia con estatinas, tanto en hombres como en mujeres, sin una interacción significativa por sexo (p= 0,4457 para la interacción). Así se concluye que el tratamiento con estatinas se asocia con una disminución significativa de eventos cardiovasculares y de la mortalidad por cualquier causa en las mujeres y los hombres, por lo que el tratamiento con estatinas se debe utilizar en pacientes apropiados, independientemente del sexo.
Comentario
Se han realizado un gran número de ensayos clínicos para estudiar los beneficios del uso de estatinas, pero la capacidad para que podamos demostrar que los beneficios se extienden tanto a hombres como a mujeres ha sido limitada. Muchos estudios han demostrado beneficios en los hombres y cuando han tratado de mostrar beneficio en las mujeres han sido incapaces de demostrar una diferencia estadísticamente significativa.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de las estatinas en la disminución de eventos cardiovasculares en mujeres y hombres. Se pudo demostrar que los beneficios de la reducción de eventos cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa se extiende a los hombres y las mujeres. El metaanálisis incluyó 18 ensayos clínicos de terapia con estatinas con resultados clínicos para hombres y mujeres. El análisis incluyó a 141.235 sujetos, entre ellos 40.275 mujeres, y 21.468 eventos cardiovasculares a partir de estudios como JUPITER, ALLHAT-LLT, ASCOT-LLA, Heart Protection Study, MEGA, PROVE-IT y TNT entre otros. Diez de los estudios fueron investigaciones de prevención secundaria y ocho fueron diseñados como ensayos de prevención primaria, aunque cinco de estos últimos incluyeron una proporción de pacientes con enfermedad cardiovascular.
En el metaanálisis, el tratamiento con estatinas redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares (19% en las mujeres y 23% en los hombres). El efecto del tratamiento en las mujeres fue más pronunciado en los estudios de prevención secundaria, donde se observó una reducción del 22% en el riesgo de eventos cardiovasculares, en comparación con 15% de reducción de eventos en los estudios de prevención primaria. La reducción de los eventos fue similar en los estudios que utilizaron placebo/atención habitual y dosis bajas de terapia de estatinas en el grupo de control. La tasa de eventos cardiovasculares fue menor entre los asignados al azar a la intervención con estatinas que en aquellos asignados al azar al grupo control (una dosis baja de estatinas en 4 estudios, a placebo en 11 estudios y atención habitual en 3 estudios) y similar en hombres y mujeres (OR: 0,81 IC 95%: 0,75 a 0,89, p<0,0001 y OR: 0,77, IC 95%: 0,71 a 0,83, p<0,0001, respectivamente). En cuanto a la mortalidad por cualquier causa, los investigadores reportaron que el tratamiento con estatinas redujo significativamente el riesgo de muerte en mujeres en un 10% en los estudios de primaria y prevención secundaria y en un 13% cuando los estudios de prevención primaria se analizaron por separado.
El efecto de la terapia con estatinas en la mortalidad por cualquier causa en las mujeres que participaron en los estudios de prevención secundaria no fue estadísticamente significativo y solo se demostró una tendencia hacia una reducción de la mortalidad por cualquier causa en los hombres incluidos en los estudios de prevención primaria. Cuando los investigadores estratificaron los pacientes por la mortalidad esperada, se encontró que la terapia con estatinas produjo una reducción significativa en los eventos cardiovasculares en pacientes de bajo, medio y alto riesgo. Los resultados demuestran que el beneficio del uso de estatinas se extiende a hombres y mujeres e incluso a las personas consideradas de bajo riesgo. En el metaanálisis de Kostis y colaboradores no hubo datos suficientes para evaluar los efectos secundarios adversos del tratamiento con estatinas en las mujeres, ya que solo dos estudios informaron de efectos adversos sexo-específicos.
En un editorial anexo, el Dr. Lori Mosca (Columbia University Medical Center, Nueva York) afirma que el hallazgo de ninguna interacción por sexo en este metaanálisis concuerda con anteriores metaanálisis que se vieron limitados por menor número de mujeres y sugiere que las estatinas tienen los mismos beneficios proporcionales para hombres y mujeres, sin importar el tipo de punto final de estudio o el nivel de riesgo de la población. Mosca señala que solo unos pocos estudios de prevención primaria estuvieron disponibles para el análisis y cuatro de estos ensayos incluyeron pacientes con bajo riesgo de eventos cardiovasculares, dificultando dar mucha claridad acerca de la controversia del uso de estatinas en las mujeres. Además, el metaanálisis se centró en la reducción relativa del riesgo y no proporcionó datos sobre el beneficio absoluto del tratamiento.
Referencia
Meta-Analysis of Statin Effects in Women Versus Men
- Kostis WJ, Cheng JQ, Dobrzynski JM, Cabrera J, y Kostis JB.
- J Am Coll Cardiol. 2012; 59: 572-582.
