Registro prospectivo llevado a cabo en 72 centros hospitalarios de 10 países europeos con el objetivo de analizar la epidemiología, las técnicas diagnósticas y terapéuticas empleadas, así como los resultados obtenidos en individuos europeos sometidos a una primera ablación de fibrilación auricular (FA).
El Estudio Piloto en Ablación de FA es un registro prospectivo diseñado con la intención de describir la epidemiología de los pacientes sometidos a ablación de FA y los procedimientos diagnóstico-terapéuticos empleados a lo largo de Europa. El seguimiento a un año de estos pacientes tuvo como objetivo, en primer lugar, analizar el método empleado por los centros en la práctica clínica diaria en la evaluación de resultados, así como el análisis de las tasas de éxito y de la magnitud de la relación seguridad-complicaciones del procedimiento a largo plazo.
Se propuso a un total de 72 centros de 10 países europeos la inclusión por centro de 20 pacientes sometidos a una primera ablación de FA. La información de cada caso correspondiente a las etapas pre-procedimiento, procedimiento y seguimiento a un año, fue recogida mediante un formulario online. Entre octubre de 2010 y mayo de 2011 se incluyeron a un total de 1.410 pacientes, de los cuales en 1.391 (98,7%) se llevó a cabo ablación. De estos, 1.300 pacientes (93,5%) completaron un tiempo de seguimiento de 267 ± 42 días tras la ablación. La arritmia fue detectada en el 76% de los casos mediante un electrocardiograma. Otras formas de detección fueron: holter (52%), consulta telefónica (8%) y/o dispositivos implantados (4,5%). Un 50% de los pacientes referían encontrarse asintomáticos. El porcentaje de recurrencia de arritmias tras la ablación fue de un 21%. El éxito, sin empleo de fármacos antiarritmicos, se logró en un 40,7% de los pacientes (43,7% en FA paroxística; 30,2% en FA persistente; 36,7% en FA persistente de larga evolución). Una segunda ablación de FA fue precisa en un 18% de los casos y un 43,4% recibieron antiarrítmicos. Del total de pacientes sometidos a ablación, 33 (2,5%) sufrieron un evento adverso, en 272 (21%) se detectó taquicardia auricular izquierda, y 4 pacientes fallecieron (un caso por ictus hemorrágico, un caso por fibrilación ventricular en paciente isquémico, un caso por cáncer y el último por causa no conocida).
Del Estudio Piloto en ablación de FA se extraen varias conclusiones. En primer lugar, proporciona una información crucial sobre la epidemiología, el manejo y los resultados de la ablación de FA por catéter en un escenario real. En segundo lugar, los métodos empleados en la valoración del éxito del procedimiento parecen ser subóptimos. Sin embargo, la tasa de éxito a los 12 meses del procedimiento parece menor que la reportada en ensayos clínicos.
Comentario
La FA constituye la arritmia cardiaca más frecuente, y se asocia a una reducción significativa de la calidad de vida, así como a un incremento en los efectos adversos (ictus, insuficiencia cardiaca, tasas de hospitalización y mortalidad). Desde la pasada década, la técnica de ablación de FA mediante catéter se ha convertido en un procedimiento comúnmente empleado en la mayoría de centros en todo el mundo. Sin embargo, se registra una importante variabilidad en las estrategias de ablación empleadas y en las tasas de éxito a medio y largo plazo.
El Estudio Piloto en Ablación de FA, promovido por la Sociedad Europea de Cardiología a través de la EHRA (European Heart Rhythm Association), además de contar con un destacado tamaño poblacional, es el primer estudio sistemático, prospectivo e internacional específicamente diseñado con el objeto de conocer más acerca de la epidemiología de los pacientes sometidos a ablación de FA, técnicas diagnósticas y terapéuticas empleadas, junto con los resultados y tasas de complicaciones en Europa.
Los resultados de la fase hospitalaria fueron publicados recientemente (Europace 2012;14:1094-1103), y en el presente artículo se expone la evolución a un año. Este estudio proporciona información acerca de cómo se lleva a cabo el manejo y seguimiento de estos pacientes en los distintos centros. Como cabía esperar, según lo descrito en ensayos clínicos previos, los portadores de FA no paroxística registraron mayores tasas de recurrencia, aunque parecían disminuir con la asociación de fármacos antiarrítmicos.
Por otra parte, este registro, corrobora el hecho de que el tipo de procedimiento empleado y el diámetro de la aurícula izquierda son factores determinantes en el éxito de la ablación. Cabe destacar además, que el índice de complicaciones registrado fue similar al observado en otros estudios multicéntricos, aunque mayor que en centros aislados.
El presente registro, es por tanto, un importante indicador del estado de desarrollo actual de la técnica de ablación de FA por catéter en el conjunto de Europa.
Referencia
- Elena Arbelo, Josep Brugada, Gerhard Hindricks, AldoP. Maggioni, LuigiTavazzi, Panos Vardas, Cécile Laroche, Frédéric Anselme, Giuseppe Inama, Pierre Jais, Zbigniew Kalarus, Josef Kautzner, Thorsten Lewalter, Georges H. Mairesse, Julian Perez-Villacastin, Sam Riahi, Milos Taborsky, George Theodorakis and Serge A. Trines, on the behalf of the Atrial Fibrillation Ablation Pilot Study Investigators.
- doi: 10.1093/eurheartj/ehu001.
