La reparación valvular mitral con dispositivo MitraClip es un tratamiento para pacientes con insuficiencia mitral (IM) grave y alto riesgo quirúrgico. Este estudio analiza y compara los resultados del implante de dispositivo MitraClip (procedentes del registro español) en pacientes con IM grave, según la etiología de la misma.
Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico (558 pacientes, divididos según la etiología de la IM: 65,2% funcional, 19,9% degenerativa, 14,9% origen mixto). El objetivo primario fue el combinado de mortalidad por todas las causas y reingresos por insuficiencia cardiaca (IC) al año, comparado según la etiología de la IM. Se realizó análisis multivariable para determinar variables asociadas con el objetivo primario.
Hubo 95 eventos (17%) en toda la serie, sin diferencias entre los tres grupos etiológicos: 11,3% en IM degenerativa, 21,3% en IM funcional y 18% en IM mixta (p = 0,101). Los predictores de mortalidad por todas las causas y reingresos por IC fueron la clase funcional (p = 0,029), la revascularización quirúrgica previa (p = 0,031), el EuroSCORE II (p = 0,003), la diabetes (p = 0,037) y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) (p = 0,015).
Este estudio confirma la seguridad y eficacia del tratamiento percutáneo de la IM grave con dispositivo MitraClip en pacientes de alto riesgo quirúrgico en vida real, independientemente de la etiología de la valvulopatía y se documentan los principales factores asociados con el pronóstico durante el primer año de seguimiento.
Comentario
La IM grave es una valvulopatía con prevalencia en aumento. La actuación sobre la misma varía dependiendo de su mecanismo fisiopatológico. Así, mientras que en la IM orgánica se recomienda reparación/sustitución valvular ante síntomas, dilatación/disfunción ventricular o HTP, en la IM funcional o secundaria a dilatación /disfunción VI solo se considera tratamiento quirúrgico cuando se precisa revascularización coronaria. El implante percutáneo de dispositivo MitraClip ha abierto un abanico terapéutico en pacientes con IM orgánica grave inoperables, así como en aquellos con IM funcional, en los que hasta hace pocos años no se podía plantear ninguna actitud terapéutica más allá que el tratamiento médico.
Mientras que el ensayo EVEREST II, pionero en el tratamiento percutáneo de la IM grave con dispositivo MitraClip mostraba evidencia inicial fundamentalmente en el campo de la IM de origen orgánico, la mayoría de los pacientes tratados en registros internacionales presentan IM de etiología funcional.
Los datos de vida real del registro español muestran seguridad y eficacia del tratamiento percutáneo con MitraClip en la IM grave (supervivencia libre del evento combinado del 77,1%), siguiendo la misma dirección de los hallazgos de un reciente metaanálisis en el que la mortalidad por todas las causas es del 16%. No se encuentran diferencias entre las diferentes etiologías de la valvulopatía mitral, si bien, se detecta tendencia a peor pronóstico en la etiología funcional (21,3% de eventos para el objetivo primario a 1 año) frente a la etiología degenerativa (11,3%) o mixta (18,1%). Resulta de especial interés la adecuada selección de los casos a tratar con este dispositivo, para lo cual el estudio anatómico exhaustivo valvular mitral es prioritario.
Debe tenerse en cuenta que estudios más amplios y con mayor seguimiento podrían poner en evidencia diferencias significativas en el objetivo primario.
Referencia
- Isaac Pascual, Dabit Arzamendi, Fernando Carrasco-Chinchilla, Felipe Fernández-Vázquez, Xavier Freixa, Luis Nombela-Franco, Pablo Avanzas, Ana María Serrador Frutos, Manuel Pan, Ana Belén Cid Álvarez, Rosa Ana Hernández-Antolín, Leire Andraka Ikazuriaga, Ignacio Cruz-González, José Luis Díez Gil, María Soledad Alcasena Juango, Alberto Berenguer Jofresa, Juan H. Alonso-Briales, Chi Hion Li, Tomás Benito González, Ander Regueiro, Germán Armijo, Víctor León, Ignacio J. Amat-Santos, Miguel Romero, Ramiro Trillo Nouche, Covadonga Fernández-Golfín, Lara Ruiz Gómez, Rafael Campos-Arjona, Xavier Millán, Carmen Garrote Coloma, Laura Sanchis, Pilar Jiménez-Quevedo, César Morís, José María Hernández-García, Antonio Serra, Armando Pérez de Prado, Rodrigo Estévez-Loureiro.
- DOI: 10.1016/j.recesp.2019.07.014.
