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Boehringer Ingelheim y Lilly han anunciado recientemente en marzo de 2017 que se ha iniciado el estudio EMPERORO HF (empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica).
El programa EMPEROR HF consiste en dos ensayos clínicos de fase III aleatorizados, doble ciego que investigarán empagliflozina para el tratamiento de personas con insuficiencia cardíaca crónica, ya sea con fracción conservado de eyección (ICFEP) o la reducción de la fracción de eyección (ICFER). Ambos ensayos, llamado EMPERADOR HF-preservada [NCT03057951] y el emperador HF-Reducido [NCT03057977], evaluarán el impacto del tratamiento con empagliflozina una vez al día, en los puntos finales primarios muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta 38 meses como.
Los dos ensayos implicarán aproximadamente 4 100 ICFEP y 2 800 pacientes ICFER, incluyendo también los pacientes no diabéticos, y se prevé que completar en 2020.
Empagliflozina ha demostrado en el estudio RESULTADO EMPA-REG ser capaz de reducir el riesgo de muerte cardiovascular en un 38 por ciento frente a placebo en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, cuando se añade al tratamiento estándar.
Como uno de los criterios de valoración secundarios, el ensayo también mostró una reducción en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 35 por ciento en esta población de pacientes.
Empagliflozina es un inhibidor oral altamente selectivo, de administración una vez al día, del co-transportador-2 de sodio-glucosa, altamente selectivo (SGLT2) y el primer fámaco para la diabetes tipo 2 que incluyendo datos multicéntricos, demuestra reducción de muerte cardiovascular.
La excreción de azúcar, sal y agua después del inicio del tratamiento con empagliflozina puede contribuir a la mejora en los resultados cardiovasculares.
