Introducción
El aislamiento circunferencial empírico de la vena pulmonar (CPVI ) se ha convertido en la terapia de elección para la fibrilación auricular refractaria a fármacos (FA) . Sin embargo , los resultados son todavía subóptimos y el resultado de una estrategia basada en factores mecánicos destinados a conocer los facilitadores de la FA es desconocida. Este estudio multicéntrico, randomizado, simple ciego fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad del empleo de una fuente de alta frecuencia de ablación en la FA (HFSA).
Material y métodos
Los pacientes con FA paroxística (PaAF) fueron asignados al azar para someterse a CPVI o HFSA en un diseño de no inferioridad . En la FA persistente (PeAF ) los pacientes fueron aleatorizados a CPVI o a un enfoque combinado de ablación (CPVI + HFSA) utilizando un diseño de superioridad. La variable principal fue estar libre de FA a los 6 y 12 meses después del primer procedimiento de ablación sin necesidad de antiarrítmicos. El criterio de valoración secundario incluyó estar libre de FA/TA a los 6 y 12 meses después de la ablación, con/sin medicación antiarrítmica y la incidencia de complicaciones. Todos los análisis fueron por “intention to treat”. Los pacientes fueron seguidos mediante ECG y Holter de 48 horas a los 3 y 6 y 12 meses.
Resultados
Doscientos treinta y dos pacientes (edad media 53 ± 10 años, 186 hombres), PaAF (115), PAF (117). Las características basales fueron similares entre los grupos. En PAAF , la HFSA no fue inferior a CPVI a los 12 meses para estar libre de FA ni libre de FA/TA. Hubo una reducción significativa de la diferencia de riesgo de eventos adversos graves en el grupo CPVI frente a HFSA (p = 0,03). En PAF, no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en el primario ( 60 % vs 61 %, p = ns) ni en los criterios de valoración secundarios pero sí hubo una tendencia hacia un aumento de la tasa de graves eventos adversos ( 24 % vs 10 %, p = 0 0,08 ) en el grupo combinado.
Conclusiones
En pacientes con PaAF, HFSA fue no inferior a CPVI a los 12 meses para lograr la estar libre de FA/TA, con una menor incidencia de eventos adversos graves. En pacientes con PeAF, la adición de HFSA a CPVI no ofreció valor incremental. Estos resultados ofrecen un nuevo paradigma de tratamiento mecanicista de la PaAF.
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