Publicado en JAMA.
Introducción
El empeoramiento de la función renal y la descongestión inadecuada durante el tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda (ICA) están ambos asociados a peores resultados. Estudios pequeños sugieren que la dopamina a dosis baja o nesiritide a dosis baja pueden preservar la función renal y mejorar la descongestión en ICA. Las hipótesis del estudio fue que, en comparación con placebo, la adición de dosis bajas de dopamina (2 ug/kg/min) o dosis bajas de nesiritide (0.005 ug/kg/min sin bolo) a la dosis óptima de diuréticos mejorará la función renal y descongestión en la ICA .
Material y métodos
El estudio ROSE AHF (NCT01132846) es un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado patrocinado por la Red de Investigación en Insuficiencia Cardiaca NHLBI. Los pacientes (n = 360) hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda con disfunción renal (tasa de filtración glomerular (TFG) de 15 a 60 mL/min/1.73m2) fueron incluidos en las primeras 24 horas de su ingreso. Los criterios de valoración principales fueron el cambio de la cistatina-C sérica (función renal) desde el inicio hasta 72 horas y el volumen de orina acumulado de 72 horas (descongestión). El diseño del estudio utiliza la aleatorización secuencial y un grupo de placebo agrupado. Con 120 pacientes por grupo de tratamiento, el ROSE AHF tiene 85 % de poder para detectar una diferencia del tratamiento de 0,3 mg/L en cistatina C sérica y 90% de potencia para detectar una diferencia en el tratamiento de >1.400 ml en el volumen de orina acumulado de 72 horas con dopamina o con nesiritide. Todos los análisis estadísticos se pre-especificaron y por intención de tratar.
Resultados
*Figura tomada de JAMA.
La función renal medida como el cambio en la cistatina -C (mg/L) fue de 0,12 frente a 0,11 (p = 0,72), con dosis bajas de dopamina y 0,007 vs 0,11 (p = 0,35), con nesiritide a dosis bajas , tratamiento contra placebo , respectivamente . La descongestión medida como volumen de orina de 72 horas en litros fue de 8,5 vs 8,3 (p = 0,58), con dosis bajas de dopamina y 8,6 vs 8,3 (p = 0,25), con nesiritide en dosis bajas, tratamiento contra placebo , respectivamente.
Conclusiones
Ni la dopamina a dosis bajas ni nesiritide a dosis bajas mejoraron la función renal o descongestión al añadirse a la terapia con diuréticos en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y disfunción renal.
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