Introducción
La claudicación intermitente es la presentación más común de la enfermedad arterial periférica, y se asocia a discapacidad funcional significativa. En la actualidad, se está recomendando el tratamiento con ejercicios supervisados (SET) como tratamiento de primera línea para la claudicación intermitente. Sin embargo, una terapia combinada de revascularización endovascular (EVR) más SET parece más prometedor, pero no se ha investigado adecuadamente en un ensayo aleatorizado de gran tamaño. El ensayo ERASE pretende comparar la eficacia clínica de la EVR más SET frente al tratamiento estándar de SET sólo, en pacientes con claudicación intermitente.
Material y métodos
Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico en el que 212 pacientes con claudicación fueron asignados al azar para recibir una terapia combinada de EVR más SET (n = 106) o SET solamente (n = 106). Todos los pacientes tuvieron una evaluación clínica y de calidad de vida antes de la intervención y en los meses 1, 6 y 12 de seguimiento. Se registraron las medidas de rendimiento funcional, incluyendo dolor y la distancia máxima de marcha durante una prueba de esfuerzo graduada. Se utilizaron los cuestionarios VascuQol y Short Form 36 (SF- 36) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud auto-comunicada por el paciente. Se utilizaron técnicas de medición repetidas para analizar los datos por intención de tratar.
Resultados
Tras 12 meses, el seguimiento completo fue del 94 % en el grupo de terapia combinada y 92 % en el grupo SET.
A los 12 meses, en comparación con el SET, la terapia combinada se asoció con un aumento mayor de 282 metros de distancia máxima a pie (IC 99 %, desde 60 hasta 505 metros; p=0,001) y un aumento mayor de 408 metros de distancia a pie sin dolor (IC 99 %, desde 195 hasta 622 metros , p < 0,001 ).
Del mismo modo, el cuestionario VascuQol específico de la enfermedad mostró una mejoría mayor en el grupo de terapia combinada (diferencia media de 0,62; IC 99 % 0,20-1,03; p < 0,001).
Además, la escala de función física del SF- 36 se asoció con una mejoría significativamente mayor en el grupo de terapia combinada en comparación con el grupo SET (p = 0,002).
Conclusiones
A los 12 meses en pacientes con claudicación intermitente, una terapia combinada de EVR seguido por SET se tradujo en mayores mejoras significativas en la distancia máxima de marcha y la distancia máxima sin dolor, y en la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con la terapia estándar de SET sólo.
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