Introducción
Los pacientes con síndrome de Marfan (SMF) tienen un riesgo aumentado de complicaciones letales de aorta, generalmente precedidas de dilatación de la aorta. Recientemente, el tratamiento con losartán demostró una tasa de reducción de la dilatación de la aorta en el modelo de ratón de SMF. El objetivo primario de este estudio fue determinar si el losartán reduce la tasa de dilatación de la aorta en humanos con SMF.
Material y métodos
Ensayo clínico multicéntrico, de etiqueta abierta (no ciego para el tratamiento), aleatorizado y controlado, con evaluación ciega, en el que losartán se comparó con un grupo control sin placebo en 233 adultos con SMF. El objetivo primario fue la tasa de dilatación aórtica a cualquier nivel determinado por imagen de resonancia magnética tras 3 años de seguimiento. El objetivo secundario fue la reducción de la incidencia de mortalidad cardiovascular, disección de la aorta o cirugía aórtica profiláctica. El efecto del losartán en la tasa de dilatación aórtica fue evaluado mediante análisis de covarianzas con la dimensión al inicio de la aorta como covariable.
Resultados
Se aleatorizaron un total de 233 participantes (47% mujeres) a losartán (n=116) o ningún tratamiento adicional (n=117). El seguimiento fue de 3.1±0.4 años, similar en las dos ramas. Los pacientes con Marfan en tratamiento con losartán demostraron una significativa menor tasa de dilatación de la raíz de la aorta (0.77±1.36 vs. 1.35±1.55 mm, p=0.014), no hubo diferencias significativas en la tasa de dilatación de la aorta por encima de la raíz aórtica en la población total estudiada y tras el recambio de la raíz aórtica, se vio una menor dilatación del arco de la aorta de forma significativa (0.50±1.26 vs. 1.01±1.31 mm, p=0.033). No se encontraron diferencias significativas en los endpoints clínicos.
Conclusiones
La incorporación del losartán al tratamiento estándar (betabloqueantes) en adultos con SMF reduce la tasa de dilatación de la raíz aórtica. Tras el recambio de la raíz aortica, el losartán reduce la tasa de dilatación del arco aórtico.
