Publicado en NEJM
Introducción
La seguridad y eficacia cardiovascular de muchos agentes hipoglucemiantes actuales, incluyendo la saxagliptina , un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP- 4), no están claros.
Material y métodos
Asignamos aleatoriamente a 16492 pacientes con diabetes tipo 2 que tenía un historial de o estaban en riesgo de eventos cardiovasculares a recibir saxagliptina o placebo y se siguieron durante una mediana de 2,1 años. Se permitió a los médicos que ajustar otros fármacos, incluyendo los agentes hipoglucemiantes . El objetivo primario del estudio fue un combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular isquémico.
Resultados
Objetivo primario
El objetivo primario ocurrió en 613 pacientes en el grupo de saxagliptina y 609 pacientes en el grupo de placebo (7,3 % y 7,2 %, respectivamente, de acuerdo con la estimación de Kaplan -Meier a los 2 años; HR con saxagliptina de 1, IC del 95 % de 0,89 a 1,12, p=0,99 para la superioridad, p < 0,001 para no inferioridad).
Objetivo secundario
El objetivo secundario del estudio (combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable, revascularización coronaria o insuficiencia cardiaca) ocurrió en 1059 pacientes en el grupo de saxagliptina y en 1034 pacientes en el grupo de placebo (12,8 % y 12,4 %, respectivamente, de acuerdo con la estimación de Kaplan -Meier a los 2 años; HR 1,02 , IC del 95 % de 0,94 a 1,11, P=0,66) .
Se hospitalizaron por IC un número superior de pacientes en el grupo de saxagliptina comparado con placebo (3,5 % vs 2,8 %; HR de 1,27, IC 95 % de 1,07 a 1,51, P=0,007). Las tasas de pancreatitis aguda y crónica fueron similares en los dos grupos.
Conclusiones
La inhibición de la DPP- 4 con saxagliptina no aumentó ni disminuyó la tasa de eventos isquémicos, aunque se incrementó la tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca. Aunque saxagliptina mejora el control glucémico, son necesarios otros enfoques para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes.
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