Introducción
La válvula aórtica Sapien XT (Edwards Lifesciences) representa la próxima generación de la válvula aórtica Sapien y tiene un perfil más bajo. El objetivo del estudio es determinar si estas mejoras se asocian con resultados clínicos equivalentes o mejores en comparación con el primer dispositivo aprobado, en pacientes con estenosis aórtica severa e inoperables (cohorte B).
Material y métodos
PARTNER 2 aleatorizó a 560 pacientes que eran elegibles para TAVI por vía femoral al implante de la nueva Sapien XT o a la Sapien original. El objetivo primario del estudio fue la combinación de muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular y rehospitalización.
Resultados
La edad media de los pacientes fue de 84, y la media de STS estaba entre 10 y 11 en los dos grupos. En relación a la duración de los procedimientos, para ambos dispositivos se tomó aproximadamente la misma cantidad de tiempo, algo más de 100 minutos, aunque el tiempo de anestesia fue significativamente menor en el grupo Sapien XT (15 minutos inferior). En cuanto a procedimientos abortados, fue menos frecuente con el nuevo dispositivo (dos frente a ocho; p = 0,06).
El objetivo primario del estudio fue similar entre los dos dispositivos, así como las tasas de eventos clínicos a los 30 días y un año. La mortalidad al año fue de aproximadamente del 23% en ambos grupos. Los eventos vasculares fueron menores para el dispositivo nuevo, con un menor número de perforaciones y disecciones.
Conclusiones
En pacientes inoperables con estenosis aórtica, el nuevo perfil más bajo Sapien sistema XT se asoció con mejores resultados de procedimiento y bajo similar de 30 días la moral y los accidentes cerebrovasculares, así como la reducción de las complicaciones vasculares y similares de un año de eventos clínicos mayores y el rendimiento de la válvula.
