Publicado en JAMA
Introducción
Aunque la administración de terapia celular después de un infarto se ha evaluado en ensayos clínicos anteriores, la influencia de la temporización del suministro de células sobre la función ventricular izquierda no se ha analizado. El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la administración de células mononucleares de médula ósea tras un SCACEST sobre la función ventricular global y segmentaria del ventrículo izquierdo y si el momento de la administración (3 días frente a 7 días después de la reperfusión) influye en este sentido.
Material y métodos
Estudio doble ciego, controlado con placebo, que incluyó 120 pacientes con disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 45%) después de una angioplastia primaria exitosa entre julio del 2008 y noviembre de 2011. Se realizó la infusión intracoronaria dentro de las 12 horas de la aspiración medular en el día 3 o el día 7 (aleatorizados 1:1) tras la angioplastia primaria. Los objetivos primarios del estudio fueron el cambio en la función ventricular global y segmentaria del ventrículo izquierdo a los 6 meses medida por RMC y el cambio en la fracción de eyección del VI según el tiempo de tratamiento en el día 3 o 7. Los objetivos secundarios incluyeron eventos adversos cardiovasculares, así como los cambios en los volúmenes ventriculares izquierdos y el tamaño del infarto.
Resultados
La media (± desviación estándar) de edad fue 56,9 (10,9) años y el 87,5% de los participantes eran hombres. A los 6 meses, no hubo un aumento significativo de la FEVI en el grupo de infusión celular (45,2% [IC del 95%, 42,8% a 47,6%] a 48,3% [IC del 95%, 45,3% a 51,3%) frente al grupo de placebo (44,5% [IC 95%, 41,0% y 48,0%] a 47,8% [IC 95%: 43,4% a 52,2%]) (P =0,96). No hubo un efecto significativo del tratamiento sobre la izquierda regional función ventricular observada en cualquiera de las zonas de infarto o frontera. No hubo diferencias significativas en el cambio en la función global del ventrículo izquierdo en los pacientes tratados en el día 3 (-0,9% [IC 95%, -6,6% al 4,9%], P = 0,76) o el día 7 (1,1% [95 % CI, -4,7% a 6,9%], P = 0,70). El momento del tratamiento no tuvo efecto significativo en la recuperación regional la función ventricular izquierda. Los eventos adversos fueron poco frecuentes en todos los grupos de tratamiento.
Conclusiones
Entre pacientes con infarto a los que se les realiza una angioplastia primaria, la administración de células mononucleares de médula ósea, independientemente del día de administración, no tuvo un efecto significativo sobre la recuperación de la función ventricular izquierda global o regional en comparación con placebo.