Publicado en JAMA.
Introducción
La fibrilación auricular o flutter postoperatorio (FA) es una de las complicaciones más comunes de la cirugía cardíaca y aumenta significativamente la morbilidad y la utilización de servicios de salud. Pocos estudios han evaluado si los ácidos grasos n-3 poliinsaturados de cadena larga (AG) reducen la FA postoperatoria y además con resultados discordantes. El objetivo del estudio fue determinar si la suplementación perioperatoria con AG reduce la FA postoperatoria.
Material y métodos
OPERA es un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego, que incluyó un total de 1516 pacientes programados para cirugía cardíaca en 28 centros de Estados Unidos, Italia y Argentina, entre agosto de 2010 y junio de 2012. Los criterios de inclusión fueron amplios, las principales exclusiones fueron el uso regular de aceite de pescado o ausencia de ritmo sinusal. Los pacientes se aleatorizaron a recibir el aceite de pescado (cápsulas de 1 gramo que contienen ≥ 840 mg de AG en forma de ésteres etílicos) o placebo, con una carga preoperatoria de 10 g durante 3 a 5 días (o 8 g más de 2 días), seguida después de la intervención por 2 g/día hasta el alta hospitalaria o el décimo día postoperatorio, lo que ocurriera primero.
El objetivo primario del estudio fue la aparición de FA postoperatoria durante más de 30 segundos. Los objetivos finales secundarios fueron la FA postoperatoria que dura más de 1 hora, dando lugar a los síntomas, o tratada con cardioversión; FA postoperatoria excluyendo flutter auricular, el tiempo de FA postoperatoria, el número de episodios de FA por paciente; la utilización de los hospitales, y los eventos cardiovasculares adversos, mortalidad a 30 días, sangrados y otros eventos adversos.
Resultados
Al inicio del estudio, la media de edad fue de 64 años, el 72,2% de los pacientes eran hombres y el 51,8% cirugía valvular. El objetivo primario ocurrió en 233 (30,7%) de los pacientes asignados a placebo y en 227 (30,0%) asignados a AG (OR 0,96 [IC 95%, 0.77-1.20], p = 0.74). Ninguno de los objetivos secundarios difirió entre los grupos placebo y de aceite de pescado, incluyendo la aparición de FA postoperatoria que fue sostenida, sintomática o tratada (231 [30,5%] frente a 224 [29,6%], P = .70) o el número de episodios de FA postoperatoria por paciente (1 episodio: 156 [20,6%] frente a 157 [20,7%]; 2 episodios: 59 [7,8%] frente a 49 [6,5%]; ≥ 3 episodios: 18 [2,4%] frente a 21 [2,8%] ) (P = 0.73). La suplementación con AG fue generalmente bien tolerada, sin evidencia de aumento del riesgo de sangrado o efectos adversos graves.
Conclusiones
La suplementación con AG en pacientes sometidos a cirugía cardiaca no reduce el riesgo de FA postoperatoria.