Publicado en JAMA
Antecedentes
Se desconoce la relación entre los tests de función plaquetaria y los eventos durante el seguimiento en pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) manejados inicialmente sin revascularización. El objetivo del estudio fue caracterizar las diferencias y evaluar los resultados clínicos asociados con la reactividad plaquetaria en los pacientes con SCA tratados con clopidogrel o prasugrel.
Material y métodos
Pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST tratados médicamente se incluyeron en el estudio TRILOGY ACS (2008 a 2011) que comparó clopidogrel vs prasugrel. De los 9.326 participantes, 27,5% se incluyeron en el subestudio de la función plaquetaria: 1.286 tratados con prasugrel y 1.278 tratados con clopidogrel. Se trataron con aspirina con prasugrel (10 o 5 mg/d) o clopidogrel (75 mg/d); aquellos con edad igual o superior a 75 y los menores de 75 años pero con peso inferior a 60 kg recibieron una dosis de mantenimiento de prasugrel de 5 mg.
Se midió la reactividad plaquetaria con las unidades de reacción P2Y12 (URPs) en estado basal, a las 2 horas, y a 1, 3, 6, 12, 18, 24, y 30 meses después de la aleatorización. El objetivo de eficacia primaria era un compuesto muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus hasta 30 meses.
Resultados
Entre los participantes menores de 75 años y con un peso superior a 60 kg, los valores medios de URP a los 30 días eran 64 (rango intercuartil [RIC], 33-128) en el grupo de prasugrel vs 200 (RIC, 141-260) en el grupo de clopidogrel (P <0 ,001), esta diferencia persistió a lo largo de todas las medidas subsiguientes.
Para los participantes menores de 75 años con un peso inferior a 60 kg, los valores medios de URP a los 30 días eran 139 (RIC, 86-203) para el grupo de prasugrel vs 209 (RIC, 148-283) para el grupo de clopidogrel (P <0 ,001), y para los participantes con edad igual o superior a 75 años, los valores medios de URP eran 164 (RIC, 105-216) para el grupo de prasugrel vs 222 (RIC, 148-268) para el grupo de clopidogrel (P <0,001).
A los 30 meses, el porcentaje del objetivo de eficacia primario fue 17,2% (160 eventos) en el grupo de prasugrel vs 18,9% (180 eventos) en el grupo de clopidogrel (P =0,29). No hubieron diferencias significativas en las distribuciones continuas de los valores de URP a los 30 días para los participantes con un evento de eficacia primaria después de 30 días (n = 214) comparado con los participantes sin evento (n = 1.794; P = 0,07) y ninguna relación significativa entre la ocurrencia de algún evento primario y los valores continuos de URP (hazard ratio ajustado [HR] por incremento de 60 UPRs, 1,03; IC 95% , 0,96-1,11; P =0,44). Resultados similares se observaron con los puntos de corte de URP a los 30 días utilizados para definir la reactividad URP elevada durante el tratamiento como más de 208 (HR ajustado, 1,16; IC 95%, 0,89-1,52, P =0,28) y URP superior a 230 (HR ajustado, 1,20; IC 95%, 0,90-1,61; P = 0,21).
Conclusiones
En pacientes con SCA sin elevación del segmento ST y manejados inicialmente sin revascularización, prasugrel se asoció con una menor reactividad plaquetaria que los tratados con clopidogrel, independientemente de la edad, peso y dosis. No hubieron diferencias significativas en los resultados del objetivo primario en los participantes en el subestudio plaquetario, entre los tratados con prasugrel vs clopidogrel, en la ocurrencia de eventos hasta los 30 días y tampoco hubo ninguna asociación entre la reactividad plaquetaria y la ocurrencia de eventos isquémicos.