Introducción y objetivos
La anticoagulación oral (OAC) se require en pacientes con prótesis valvular mecánica y en muchos pacientes con fibrilación auricular. Cuando estos pacientes reciben una intervención coronaria percutánea (ICP), se añade el tratamiento con aspirina y clopidogrel. Se sabe que este tratamiento antitrombótico triple aumenta el riesgo hemorrágico. Hasta el momento, no se dispone de ningún ensayo prospectivo en estos enfermos.
Material y métodos
En un ensayo multicéntrico, en 2 países, abierto, 573 pacientes bajo OAC y tratados con ICP se aleatorizaron a solo clopidogrel (grupo doble, n= 284) o clopidogrel más aspirina (grupo triple, n= 289). El objetivo principal fue cualquier hemorragia, clasificada por los criterios TIMI, al año. El objetivo secundario fue la combinación de muerte, infarto de miocardio, ictus, revascularización del vaso tratado y trombosis del stent, así como los componentes individuales de los objetivos primario y secundario
Resultados
Objetivo primario
El objetivo principal ocurrió en el 19,5% del grupo doble y el 44,9% del grupo triple (p < 0,001, HR=0.36, IC 95% 0,26-0,50).
Detalle de los sangrados
Objetivos secundarios
El objetivo secundario combinado ocurrió en el 11,3% en el grupo doble y 17,7% en el grupo triple (p= 0,025). La frecuencia de infarto de miocardio, ictus, revascularización del vaso tratado o trombosis del stent no fue diferente, pero la mortalidad total fue inferior en el grupo doble (2,6% vs 6,4%, p = 0,027).
Conclusiones
En pacientes bajo OAC e ICP, la prescripción de solo clopidogrel se asoció de forma significativa con menos sangrados y mortalidad a 1 año en comparación con la combinación de clopidogrel y aspirina, sin que se incrementara el riesgo de ictus o trombosis del stent. Proponemos que una estrategia de clopidogrel más OAC sin aspirina se podría aplicar en este grupo de pacientes de alto riesgo.
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