Introducción y objetivos
de unevaron a cabo como consecuencia combinado de nte El tratamiento inicial preferido para los pacientes con enfermedad coronaria estable es el tratamiento médico. La hipótesis de trabajo es que en pacientes con estenosis coronarias significativas desde el punto de vista funcional, determinado por la medición de la reserva fraccional de flujo (FFR), la intervención coronaria percutánea (PCI), además del tratamiento médico máximo puede ser superior comparado con el tratamiento médico aislado.
Material y métodos
En los pacientes con enfermedad coronaria estable remitidos para PCI, se evaluaron todas las lesiones coronarias mediante FFR. Los pacientes en los que al menos una estenosis funcional fue significativa (FFR, ≤ 0,80) fueron asignados al azar a PCI guiada por FFR más el tratamiento médico máximo (grupo PCI) o a tratamiento médico máximo solo (grupo de tratamiento médico). Los datos de los pacientes en los que todas las estenosis tenían un FFR de más de 0,80 fueron introducidos en un registro y recibieron tratamiento médico máximo. El objetivo primario del estudio fue el combinado de muerte, infarto de miocardio o revascularización urgente.
Resultados
Imagen tomada del artículo original en: nejm.org
El reclutamiento se detuvo antes de tiempo después de la inclusión de 1220 pacientes (888 que se sometieron a la aleatorización y 332 inscritos en el Registro) debido a la existencia de una diferencia significativa entre los dos grupos en el porcentaje de pacientes que alcanzaron algún componente del objetivo primario: un 4,3% en el grupo de ICP y 12,7% en el grupo de tratamiento médico (razón de riesgo con PCI, 0,32, 95% intervalo de confianza [IC], 0,19 a 0,53; P <0,001). La diferencia se debió a una menor tasa de revascularización urgente en el grupo de ICP comparado con el grupo de tratamiento médico (1,6% vs 11,1%; hazard ratio, 0,13, 95% CI, 0,06 a 0,30; P <0,001), en particular , en el grupo de ICP, se llevaron a cabo menos revascularizaciones urgentes como consecuencia de un infarto de miocardio o evidencia de isquemia en el electrocardiograma (hazard ratio, 0,13, 95% CI, 0,04 a 0,43; P <0,001). Entre los pacientes incluidos en el registro, el 3% padeció el objetivo primario.
Conclusiones
En los pacientes con enfermedad coronaria estable y estenosis funcionalmente significativas, la PCI guiada por FFR acompañada de tratamiento médico máximo comparado con tratamiento médico máximo solo, disminuyó la necesidad de revascularización urgente. En los pacientes sin isquemia, el resultado parece ser favorable con tratamiento médico máximo solo.
Publicado en NEJM
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