Introducción
La hipercolesterolemia está caracterizada por niveles altos de cholesterol, específicamente, niveles muy altos de proteína de baja densidad (LDL) o “colesterol malo” en la sangre lo que lleva a enfermedad cardiovascular. A pesar de la eficacia establecida de las estatinas, varios pacientes no consiguen los objetivos recomendados de LDL colesterol (LDL-C). El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y tolerabilidad del SAR236553 (REGN727) sobre los niveles de LDL-C tras 12 semanas de tratamiento en comparación con placebo en pacientes con LDL-C ≥ 100 mg/dL (≥ 2.59 mmol/L) que llevan tratamiento estable con atorvastatina.
Material y métodos
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de grupo paralelo. Elobjetivo primario del estudio fue el porcentaje de cambio en el colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL-C).
Resultados
Hubo reducciones significativas dosis-dependiente de LDL-C con SAR236553 vs. placebo (72% reducción en LDL-C con 150mg cada 2 semanas, aumento de la probabilidad de llegar a los objetivos de LDL-C y reducciones en apo-B que contiene lipoproteínas, Lp(a), y disminución en TG y aumento en HDL-C y Apo Al vs placebo).
Conclusiones
SAR236553 fue seguro y bien tolerado. Estos resultados justifican nuevos estudios en una población con más pacientes.