Disponible en JAMA
Introducción
Los inhibidores de CETP son capaces de de disminuir las LDL y elevar las HDL. El evacetrapib es un inhibidor de CETP que no eleva la presión arterial ni presenta actividad mineralcorticoide. El objetivo del estudio fue analizar los efectos de evacetrapib en combinación con estatinas, sobre los niveles de colesterol.
Material y métodos
Los grupos se aleatorizaron a recibir evacetrapib con estatina, evacetrapib sólo, o placebo durante 12 semanas. Antes de la intervención los pacientes llevaron una dieta especial y se hizo lavado del tratamiento previo. El objetivo principal del estudio fue la variación porcentual en HDL y LDL.
Resultados
La media basal del nivel de HDL fue de 55,1 (DE 15,3) mg / dL y la media basal de LDL fue144.3 (DE, 26,6) mg / dL. En monoterapia, evacetrapib aumentó el HDL de 30 a 66 mg / dL (53,6% a 128,8%) en comparación con una disminución con placebo de -0,7mg / dl (-3,0%, p <0,001 para todos los en comparación con placebo) y redujo el LDL de -20,5 a -51,4 mg / dL (-13,6% a -35,9%) en comparación con un aumento en el grupo placebo de 7,2 mg / dL (3,9%, p <0,001).
En combinación con la terapia con estatinas, evacetrapib, 100 mg / d, produjo un aumento en el HDL de 42,1 a 50,5 mg / dL (78,5% a 88,5%, p <0,001 en comparación con la monoterapia con estatinas) y una disminución de LDL de -67,1 a -75,8 mg / dL (-11,2% a -13,9%, p <0,001 en comparación con la monoterapia con estatinas).
En comparación con la monoterapia con evacetrapib, la combinación de estatinas y evacetrapib produjo una mayor reducción en el LDL-C (p <0,001), pero sin un incremento superior en el HDL-C (p =0, 39). Aunque el estudio fue de poca potencia, no se observaron efectos adversos.
Conclusiones
En comparación con el placebo o la monoterapia con estatinas, evacetrapib como monoterapia o en combinación con estatinas aumentó el colesterol HDL y la disminuyó los niveles de LDL. Los efectos sobre los eventos cardiovasculares requieren investigación adicional.