Introducción
Vorapaxar pertenece a una nueva clase de fármacos llamados antagonistas de PAR-1, que está siendo investigado como fármaco antiagregante oral para pacientes con enfermedad vascular establecida. Se está evaluando si puede proporcionar beneficio clínico al inhibir la activación plaquetar mediada por trombina sin producir un incremento de sangrados (cuando se añade a aspirina o a aspirina más un inhibidor del ADP), una tendencia que se asocia con los fármacos que bloquean las vías del tromboxano o ADP. El objetivo del estudio fue determinar si Vorapaxar, cuando se añade al tratamiento convencional (aspirina, clopidogrel) previene eventos cardiacos o ictus en pacientes con síndrome coronario agudo
Material y métodos
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, placebo-control, grupos de estudio paralelos. Los pacientes se aleatorizaron a placebo más tratamiento convencional (incluyendo aspirina o clopidogrel) o a vorapaxar más tratamiento convencional. El ensayo TRACER utiliza 40 mg de dosis de carga y 2,5 mg de mantenimiento. El objetivo primario del estudio fue la variable compuesta de muerte, infarto de miocardio, ictus, isquemia recurrente con rehospitalización o revascularización coronaria urgente. Los objetivos secundarios fueron muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus.
Resultados
Tal y como muestran las tablas, la adición de Vorapaxar a aspirina o clopidogrel, no mejoró los objetivos principal ni secundario, e incrementó significativamente el sangrado mayor y la hemorragia cerebral.
- Muerte cardiovascular, IAM, ictus, rehospitalización por isquemia, nueva revascularización.
- Muerte cardiovascular, IAM, ictus.
- Definitiva o probable por los criterios ARC.
Conclusiones
Se necesitan futuras investigaciones para dilucidar si los antagonistas PAR-1 mejoran el pronóstico en otra población de pacientes con cardiopatía isquémica o en combinación con otros tratamientos.