Publicado en JACC
El stent de cobalto-cromo recubierto con everolimus ha demostrado su eficacia y seguridad en diferentes estudios, con bajas tasas de reestenosis y de trombosis del stent. Se ha desarrollado un nuevo stent, el Promus-Element, de platino-cromo, que emplea el mismo fluorocopolímero y el mismo agente antiproliferativo pero mejora sus características técnicas a la hora del implante.
En este estudio se incluyeron pacientes con enfermedad de novo de vasos nativos (enfermedad de uno o dos vasos) y fueron aleatorizados a recibir un stent de cobalto-cromo o uno de platino-cromo.
Fueron reclutados un total de 1530 pacientes en 132 centros. El seguimiento fue a 12 meses y solamente clínico. El objetivo primario del estudio fue el compuesto por muerte, infarto o isquemia relacionados con el vaso tratado. El nuevo stent fue no inferior al stent de control: el objetivo de seguimiento principal fue alcanzado en 3,4% y 2,9% de pacientes en ambos grupos (p para no inferioridad = 0,001; p para superioridad=0,60). No se encontraron diferencias entre los dos stents en otras medidas de eficacia y de seguridad, incluyendo la thrombosis del stent que ocurrió en 0,4% de los pacientes de cada grupo. Sólo se encontraron diferencias en la necesidad de rescate, que fue ligeramente menor en en stent de platino, posiblemente debido a la facilidad de uso y estabilidad.
Conclusiones
Este nuevo stent ha demostrado no ser inferior al previo, con un nivel de eficacia y seguridad similares.
