El ensayo EQUAL es un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado, realizado en los Países Bajos, que buscó evaluar si la monitorización con Apple Watch podía mejorar la detección de fibrilación auricular (FA) de nueva aparición frente al manejo convencional.
Incluyó a 437 pacientes de ≥65 años con una puntuación CHA₂DS₂-VASc ≥2 en hombres y ≥3 en mujeres. Se excluyeron pacientes con FA o flutter auricular previos, dispositivos cardiacos implantables, anticoagulación en curso o imposibilidad de utilizar un smartwatch. Los participantes fueron aleatorizados 1:1 a 180 días de monitorización con Apple Watch o a manejo estándar. En el grupo de intervención, los pacientes recibieron un Apple Watch Series 5 u 8 y fueron instruidos para llevarlo al menos 12 horas al día mientras estuvieran despiertos. Además, debían registrar un electrocardiograma (ECG) de 30 segundos ante síntomas o tras una notificación de ritmo irregular. Los ECG se transmitían a una plataforma de telemonitorización y eran revisados por un equipo especializado, que incluye cardiólogos.
El objetivo primario fue la detección de FA de novo en 180 días de seguimiento, definida como un episodio de al menos 30 segundos documentado por ECG de una derivación o ECG de 12 derivaciones. Entre los objetivos secundarios se incluyeron las visitas a urgencias, el inicio de tratamiento específico para FA y la aparición de eventos cardiovasculares mayores.
La población tenía una mediana de edad de 75 años, el 46,7% eran mujeres y la mediana de CHA₂DS₂-VASc fue 3, reflejando una cohorte de edad avanzada y riesgo embólico aumentado.
A los 6 meses, se detectó FA en el 9,6% del grupo Apple Watch frente al 2,3% del grupo control, con una diferencia absoluta de 7,3 puntos porcentuales (p=0,001). El análisis de tiempo hasta evento mostró una detección más precoz en el grupo smartwatch, con un HR de 4,40 (intervalo de confianza del 95%: 1,66-11,66).
Todos los pacientes diagnosticados de FA iniciaron anticoagulación oral. La monitorización con Apple Watch no se asoció a un aumento de visitas a urgencias —5,9% frente al 8,3%—, y los eventos cardiovasculares mayores fueron infrecuentes y sin diferencias relevantes entre grupos.
El estudio concluye que el cribado mediante smartwatch incrementa de forma significativa la detección de FA de nueva aparición frente a la atención habitual en pacientes mayores con riesgo embólico aumentado.
Comentario
Los wearables se han incorporado a la vida cotidiana y, cada vez más, a la práctica clínica. Entre ellos, los smartwatches han adquirido especial protagonismo en la detección de FA: combinan fotopletismografía para identificar irregularidad del pulso y, en algunos modelos, ECG de una derivación para documentar el episodio. Su rendimiento diagnóstico es alto; una revisión sistemática y metaanálisis reciente —26 estudios, 17.349 pacientes— reportó una sensibilidad del 95% y una especificidad del 97% para detectar FA1. Sin embargo, su papel exacto como herramienta de cribado todavía está por definir.
Los grandes estudios iniciales —Apple Heart Study, Fitbit Heart Study o estudios con tecnología Huawei— se realizaron en poblaciones amplias y poco seleccionadas, con baja incidencia de FA. Su principal aportación fue demostrar que, ante una alerta de ritmo irregular, la probabilidad de confirmar FA era relevante. EQUAL plantea una pregunta más clínica: qué ocurre si esta tecnología se aplica de forma estructurada en pacientes mayores, atendidos en cardiología y con riesgo embólico aumentado.
En el estudio EQUAL, el Apple Watch detectó FA en el 9,6% de los pacientes a 6 meses, frente al 2,3% con atención habitual. Este rendimiento queda por debajo del monitor cardiaco insertable en REVEAL AF —20,4% a 6 meses—, pero por encima de otras estrategias no invasivas como el parche ECG del estudio SCREEN-AF —5,3%— o el AliveCor KardiaMobile del REHEARSE-AF —3,8% a 12 meses—, con la ventaja de ser una estrategia no invasiva, prolongada e integrada en telemonitorización clínica. Además, el análisis de tiempo hasta evento sugiere que la estrategia con Apple Watch permitió adelantar el diagnóstico de FA.
Sin embargo, el estudio debe interpretarse con prudencia. El valor de EQUAL no reside solo en el dispositivo Apple Watch, sino en cómo se integra en una estrategia clínica estructurada: pacientes seleccionados, monitorización prolongada, transmisión de registros y revisión profesional. La pregunta es si este modelo, que requiere infraestructura y supervisión dedicadas, es trasladable a otros sistemas sanitarios. Además, el valor predictivo positivo fue del 54%, por lo que una proporción relevante de alertas no se confirmó clínicamente, reforzando la idea de que el principal interés del estudio EQUAL está precisamente en no delegar la decisión clínica en un algoritmo.
Por otra parte, muchas de las FA detectadas fueron paroxísticas y asintomáticas, el tipo de arritmia que suele escaparse con monitorización corta o intermitente. Esto es una fortaleza, pero también plantea el debate de si esta FA detectada por cribado tiene el mismo significado pronóstico e implicaciones que la FA clínica que diagnosticamos habitualmente. En EQUAL, se anticoaguló a todos los pacientes diagnosticados de FA; aun así, la significación clínica de la FA detectada por wearables, especialmente cuando es subclínica o de baja carga, sigue siendo una pregunta abierta. El estudio EQUAL no estaba diseñado para demostrar reducción de ictus, insuficiencia cardiaca, deterioro cognitivo o mortalidad, algo sobre lo que aportarán nueva información estudios en marcha como REGAL2 y HEARTLINE.
Para finalizar, EQUAL invita a reflexionar sobre el papel de los algoritmos y la IA en la práctica clínica. Estas herramientas pueden hacer más ágil y eficiente la monitorización, pero no sustituyen al juicio clínico. Su verdadero valor aparece cuando se integran en workflows estructurados, con supervisión clínica.
Referencia
- van Steijn, N, Blommestijn, I, Blok, S. et al.
- J Am Coll Cardiol. 2026 Apr, 87 (14) 1714–1728. DOI: 10.1016/j.jacc.2025.11.032
Bibliografía
- Barrera, N, Solorzano, M, Jimenez, Y. et al. Accuracy of Smartwatches in the Detection of Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Diagnostic Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol Adv. 2025 Nov, 4 (11_Part_1). DOI: 10.1016/j.jacadv.2025.102133.
- Yao, X, Attia, ZI, Behnken, EM. et al. Realtime Diagnosis from Electrocardiogram Artificial Intelligence-Guided Screening for Atrial Fibrillation with Long Follow-Up (REGAL): Rationale and Design of a Pragmatic, Decentralized, Randomized Controlled Trial. Am Heart J. 2024 Jan, 267:62–69. DOI: 1016/j.ahj.2023.10.005.
