Nuevo ensayo clínico de morbi-mortalidad cuyo objetivo es determinar los efectos de dronedarona en una población diferente de pacientes con FA  Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) anuncia la puesta en marcha de un ensayo clínico fase IIIb, doble ciego, randomizado y multinacional, denominado PALLAS, cuyo objetivo es evaluar el posible beneficio clínico de Multaq® (dronedarona), a la hora de reducir los episodios cardiovasculares graves en más de 10.000 pacientes con fibrilación auricular (FA) permanente. El anuncio de dicho ensayo tuvo lugar durante el Heart Rhythm 2010, el 31º Congreso anual de la American Heart RhythmSociety. 

Dronedarona, Multaq®, ha sido galardonado como el Medicamento con mejor perfil farmacoeconómico en la novena edición de los Premios Fundamed-El global. La ceremonia celebrada el pasado 3 de mayo en Barcelona, contó con la presencia de numerosos profesionales y representantes institucionales del mundo sanitario y farmacéutico. Estos premios tienen por objeto reconocer a las entidades, compañías farmacéuticas, instituciones y personalidades que han destacado durante el año.

Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) anuncia que el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) – organismo encargado de elaborar recomendaciones sobre el fomento de la salud y la prevención y el tratamiento de enfermedades en Inglaterra y en el País de Gales – acaba de hacer público un nuevo informe de evaluación (Appraisal Consultation Document o ACD)¹ de dronedarona (Multaq®), en el que el Instituto informa de su intención de recomendar la administración de dicho medicamento en el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular (FA).

Primer e innovador anti-arrítmico autorizado en la Unión Europea en los últimos 10 años

Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) anuncia que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Multaq® (dronedarona – comprimidos de 400 mg) en los 27 Estados miembro de la Unión Europea. Dicha autorización se produce como consecuencia de la opinión favorable emitida el 25 de septiembre de 2009 por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA).

•  SEVIKAR® ofrece mayor eficacia antihipertensiva, mejor tolerabilidad y menor incidencia de edema que el tratamiento con amlodipino, al mismo tiempo que mantiene una incidencia de hipotensión igual a placebo
•  Se trata de una combinación a dosis fija de olmersartán (el ARA II de mayor eficacia en la reducción de la presión arterial) con amlodipino, desarrollada por Daiichi Sankyo
•  Al tomarse en un único comprimido una vez al día, mejora el cumplimiento terapéutico por parte del paciente
•  SEVIKAR® está disponible desde hoy en 3 presentaciones (20/5 mg, 40/5mg y 40/10 mg)

Para mejorar la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares

La Sociedad Española de Cardiología (SEC) en su afán por mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares ha firmado un acuerdo de colaboración con Laboratorios Servier. Mediante este convenio, Servier pasa a formar parte de la SEC convirtiéndose en miembro del Consejo Asesor de la Casa del Corazón.

Los pacientes cardiópatas con síndrome coronario agudo (SCA) sometidos a un procedimiento de apertura de la oclusión de la arteria tendrán en breve una nueva opción de tratamiento que ayudará  a prevenir  infartos de miocardio. Daiichi Sankyo y Eli Lilly and Company han comunicado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para prasugrel (Efient™) para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con SCA sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP).

Nuevos factores de riesgo, en el punto de mira

La frecuencia cardiaca (FC) o los niveles de proteína C reactiva (PCR) podrían controlarse como hoy se hace con la presión arterial o el colesterol en la población general a la hora de prevenir de patologías cardiovasculares, aunque aún se necesitan más estudios que clarifiquen su papel en el desarrollo de estas enfermedades, según se puso de manifiesto en las jornadas Cardioversias 2009, celebradas en Bayona (Pontevedra), con el patrocinio de Rovi.

El Comité Asesor de Medicamentos Renales y Cardiovasculares de la Agencia estadounidense del Medicamento (FDA en sus siglas en inglés) votó 9 a 0 a favor de que prasugrel, un fármaco antiagregante plaquetario en investigación, sea aprobado, para el tratamiento de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP), según comunicaron Daiichi Sankyo Company y Eli Lilly and Company.