Recientemente en el congreso del American College of Cardiology, el doctor Sergio Raposeiras-Roubin ha presentado el ensayo clínico “made in Spain” sobre la optimización del tratamiento farmacológico en pacientes sometidos a TAVI (implante transcatéter de válvula aórtica). En este contexto, el estudio DAPA-TAVI evalúa el impacto de la dapagliflozina, un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), en esta población específica.
El reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVI) es una terapia establecida en la estenosis aórtica grave, especialmente en pacientes con alto riesgo quirúrgico. Sin embargo, la insuficiencia cardiaca concomitante sigue siendo un problema frecuente tras la intervención. En este sentido, los iSGLT2 han demostrado beneficios en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) y conservada (IC-FEc), lo que sugiere un posible papel en la optimización del tratamiento post-TAVI.
El objetivo del estudio DAPA-TAVI es determinar si la dapagliflozina mejora los desenlaces clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca tras el procedimiento.
Se diseñó un ensayo clínico independiente, aleatorizado y controlado con pacientes post-TAVI. Se incluyeron individuos con diagnóstico de insuficiencia cardiaca, independientemente de su fracción de eyección. Los participantes fueron asignados a recibir dapagliflozina o placebo y se monitorizaron parámetros clínicos, ecocardiográficos y biomarcadores de insuficiencia cardiaca.
El objetivo primario fue un compuesto de muerte por cualquier causa o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, definida esta última como hospitalización por insuficiencia cardiaca o una visita urgente por insuficiencia cardiaca que llevara a la administración de diuréticos intravenosos. Los resultados secundarios clave fueron la incidencia de los componentes individuales del resultado primario, la muerte por causas cardiovasculares, un compuesto de hospitalización por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular, y el número total de hospitalizaciones repetidas por insuficiencia cardiaca. También se comunicaron las variables de seguridad
El estudio mostró en un total de 620 pacientes con dapagliflozina frente a 637 con manejo habitual que el uso de dapagliflozina post-TAVI se asoció con:
- Reducción riesgo relativo del objetivo primario de un 28%.
- Reducción del 37% del riesgo relativo de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en el grupo tratado con dapagliflozina.
- Tendencia sin alcanzar la significación a la reducción en la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular
Estos hallazgos refuerzan el potencial de los iSGLT2 como una estrategia terapéutica en pacientes con insuficiencia cardiaca post-TAVI.
El estudio DAPA-TAVI sugiere, por tanto, que la dapagliflozina aporta beneficios significativos en pacientes sometidos a TAVI con insuficiencia cardiaca concomitante. Se observa una mejoría clínica, reducción de biomarcadores y menos hospitalizaciones, lo que podría llevar a un cambio en las estrategias terapéuticas post-TAVI.
Comentario
La dapagliflozina emerge como una opción terapéutica prometedora tras el TAVI, especialmente en aquellos pacientes con disfunción ventricular o alto riesgo de insuficiencia cardiaca recurrente. Este estudio español respalda la necesidad de ampliar la indicación de iSGLT2 en este escenario. Además, dado que la TAVI se está expandiendo a poblaciones más jóvenes y con menor riesgo quirúrgico, la optimización del tratamiento médico posprocedimiento cobra aún más relevancia. Los iSGLT2 pueden ofrecer una ventaja adicional en el control de la sobrecarga de volumen y en la protección renal y cardiaca.
Por otro lado, es un orgullo destacar el nivel de la investigación española en el ámbito cardiovascular. Contar con equipos de investigación capaces de desarrollar estudios clínicos de esta magnitud y relevancia refleja el compromiso de nuestro país con la innovación y el avance en el tratamiento de enfermedades cardiacas. La independencia científica y la excelencia en la metodología consolidan a España como un referente en la investigación cardiológica internacional.
Referencia
Dapagliflozin in patients undergoing transcatheter aortic-valve implantation
- Sergio Raposeiras-Roubin, Ignacio J. Amat-Santos, Xavier Rossello, Rocío González Ferreiro, Inmaculada González Bermúdez, Diego Lopez Otero, Luis Nombela-Franco, et al, for the DapaTAVI Investigators.
- N Engl J Med 2025;392:1396-1405. DOI: 10.1056/NEJMoa2500366.
