Ensayo clinico de más de 7.000 pacientes aleatorizados 1:1:1 Empagliflozina 10 mg, 25 mg, o placebo junto a tratamiento antidiabético óptimo. Pacientes con elevado riesgo de eventos cardiovasculares, bien sin tratamiento antidiabetico basal (HbA1c ≥7,0% y ≤9,0%), o ya en tratamiento hipoglucemiante (HbA1c ≥7,0% y ≤10,0%), con el objetivoivo primario de evaluar tiempo hasta muertecardiovascular, IAM no fatal, ictus no fatal.
Las características basales de los pacientes incluidos: edad media 63±9 años, IMC 30,6±5,3 kg/m2, HbA1c 8,1±0,8%, y eGFR 74±21 ml/min/1,73 m2.
Los resultados son contundentes con:
- Disminución de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca 35%.
- Disminución de la mortalidad cardiovascular 38%.
- Disminución de la mortalidad total 32%.
Por primera vez un antidiabético oral, demuestra una reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2: Empagliflozina abre así una nueva era en el tratamiento de la diabetes tipo 2.